G Mочеполовая система и половые гормоны. G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы. G03A Гормональные контрацептивы системного действия. G03AA Прогестагены и эстрогены фиксированные комбинации. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Жанин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Вас интересует препарат Жанин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору — клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно. Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Жанин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста! Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения — напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь. Лечение препаратом Жанин — инструкция, применение, отзывы на портале EUROLAB. При использовании материалов сайта, ссылка на сайт обязательна. Новости и блоги Главная страница Новости медицины Здравоохранения Спецтема Новости клиник Блоги Инфографика. Энциклопедия Ангиология Боли Венерология Врожденные пороки тератология человека Гастроэнтерология Гематология Генетика Гинекология Дерматология Здоровое питание Инфекционные болезни Кардиология Комунальная гигиена Косметология Маммология Научные статьи Неврология Онкология Паразитарные болезни Патологическая анатомия Педиатрия Первая медицинская помощь Психическое здоровье Радиология Ревматология Скорая и неотложная медицинская помощь Стоматология Токсикология и Наркология Урология Эндокринология Другое о здоровье Видеогалерея А-Я Первая помощь от А до Я Тесты от А до Я Заболевания А-Я Лечение заболеваний А-Я Анатомия человека А-Я Врачебные специальности А-Я Анализы А-Я Медицинские термины А-Я Советы астролога Сексуальный гороскоп. Справочник лекарств Комплексные биологические препараты Витамины и БАДы АТХ АТС - Классификация Каталог производителей Ароматерапия ароматы и эфирные масла Лекарственные растения и гомеопатия. Симптомы заболеваний Боли Нарушения. Справочник организаций Украины Справочник организаций России Курорты, туризм и отдых. Медицинский центр EUROLAB Благотворительный фонд Eurolab. Cимптомы Наркомания Жизнь с раком Обратная связь. Главная Лекарственные препараты Жанин. Жанин — описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Фармакологическое действия Контрацептивное Фармакологическая группа Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях. Драже Жанин Jeanine Инструкция по медицинскому применению препарата. Содержание Описание фармакологического действия Показания к применению Форма выпуска Фармакодинамика препарата Фармакокинетика препарата Использование во время беременности Использование при нарушением функции почек Другие особые случаи использования Противопоказания к применению Побочные действия Способ применения и дозы Передозировка Взаимодействия с другими препаратами Меры предосторожности при приеме Особые указания при приеме Условия хранения Срок годности. Описание фармакологического действия Жанин — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении показатель, отражающий число беременностей у женщин, принимающих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении этот показатель может возрастать. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы КОК , менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже. Контрацептивный эффект Жанин осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у женщин, принимающих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанин — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови увеличивает количество ЛПВП. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды ГСПС , и кортикоид-связывающим глобулином КСГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином. Диеногест почти полностью метаболизируется. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов — почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3: На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла. Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов. Препарат Жанин показан только после наступления менархе. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму см. Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2—3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Прием Жанинаначинается в первый день менструального цикла то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начало приема на 2—5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки; - при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов с вагинального кольца, трансдермального пластыря. Предпочтительно начать прием Жанин на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва для препаратов, содержащих 21 драже , или после приема последнего неактивного драже для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже; - после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите; - после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21—й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанин должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч , могут быть даны следующие советы. Первая неделя приема препарата Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее даже если это означает прием двух драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции например, презерватив в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Вторая неделя приема препарата Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее даже если это означает прием двух драже одновременно. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции например презерватив в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы: Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее даже если это означает прием двух драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже. Изменение дня начала менструального цикла Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанин сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм: К таким ЛС относятся: ВИЧ-протеазы например ритонавир и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы например невирапин и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции например презерватив. Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов ингибиторы ферментов. Диеногест является субстратом цитохрома Р CYP 3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты например кетоконазол , циметидин, верапамил, макролиды например эритромицин , дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста. При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков за исключением рифампицина и гризеофульвина и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению например циклоспорин или снижению например ламотриджин их концентрации в плазме и тканях. В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанин без обычного перерыва в приеме драже. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы содержание этинилэстрадиола — ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен ТГВ включают следующее: Симптомы тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА заключаются в следующем: Некоторые из этих симптомов например одышка, кашель являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий например инфекция дыхательных путей. Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: Другие признаки окклюзии сосудов: Симптомы инфаркта миокарда включают: Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; - длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации; - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - заболеваний клапанов сердца; - фибрилляции предсердий. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника болезнь Крона или неспецифический язвенный колит и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов содержание этинилэстрадиола — Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы относительный риск — 1, Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией или наличие этого состояния в семейном анамнезе возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы содержание этинилэстрадиола — Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения. Хранить в недоступном для детей месте. G Mочеполовая система и половые гормоны G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы G03A Гормональные контрацептивы системного действия G03AA Прогестагены и эстрогены фиксированные комбинации. Похожие по действию препараты: Мидиана Midiana Таблетки пероральные Диане Diane Драже Регулон Regulon Таблетки пероральные Марвелон Marvelon Таблетки пероральные Ярина Yarina Таблетки пероральные Мирена Mirena Внутриматочная терапевтическая система Левоноргестрел Levonorgestrel Субстанция-порошок Линдинет 30 Lindynette 30 Таблетки пероральные Постинор Postinor Таблетки пероральные Медроксипрогестерона ацетат Medroxyprogesterone acetate Субстанция-порошок. Решение проблем вагинального дискомфорта, сухости и зуда Важно! Комплексное лечение простуды Важно! Лечение спины, мышц, суставов Важно! Комплесное лечение заболеваний почек Важно! Мужское здоровье Женское здоровье Здоровье ребенка Здоровое старение Здоровое питание Рецепты блюд Контрацепция Новости Архив новостей Блоги Видеоконсультации Справочник лекарств Тесты Каталог медицинских заведений Консультации врача Врачебные специальности Анатомия человека Симптомы болезней Боли и Нарушения Лекарственные растения Болезни Заболевания Медицинские термины Хвороби Симптоми Укр. Мы в социальных сетях: Напишите нам Реклама на сайте. Клиника EUROLAB Благотворительный фонд EUROLAB Генетические исследования в EUROLAB Жизнь с раком Проблемы наркомании Ток-шоу Про життя.
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Байер Хелсикэр Фармасьютикал Германия. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Жанин - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у женщин, принимающих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови увеличивает количество липопротеидов высокой плотности. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения , в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды ГСПС и кортикоид-связывающим глобулином КСГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3. Период полувыведения составляет около 8,,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов период полувыведения - 14,4 ч. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла. Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема драже из новой упаковки. Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начало приема на день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. Предпочтительно начать прием Жанина на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва для препаратов, содержащих 21 таблетку или после приема последней неактивной таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день без перерыва , с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. Рекомендуется начать прием препарата на день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов: Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции например, презерватив в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции например, презерватив в течение 7 дней. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит даже, если это означает, прием двух драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Изменение дня начала менструального цикла Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Дети и подростки Препарат Жанин показан только после наступления менархе. Пациенты пожилого возраста Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Пациенты с нарушениями со стороны почек Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Венозная тромбоэмболия ВТЭ , проявляющаяся как тромбоз глубоких вен , или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен ТГВ включают следующее: Симптомы тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА заключаются в следующем: Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: Другие признаки окклюзии сосудов: Симптомы инфаркта миокарда включают: Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника болезнь Крона или неспецифический язвенный колит и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако, связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы , диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы относительный риск 1, Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы , чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени , которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Доклинические данные о безопасности Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Лабораторные тесты Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Снижение эффективности Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: Влияние на менструальный цикл На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения , особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность. Медицинские осмотры Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки тест по Папаниколау , исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год. Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции СПИД и других заболеваний, передающихся половым путем! Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения , особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести. У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов см. У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы , дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм: К таким лекарственным средствам относятся: ВИЧ-протеазы например, ритонавир и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы например, невирапин и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: Во время любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции например, презерватив. Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов ингибиторы ферментов Диеногест является субстратом цитохрома Р CYP 3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты например, кетоконазол , циметидин, верапамил, макролиды например, эритромицин , дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков за исключением рифампицина и гризеофульвина и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению например, циклоспорин или снижению например, ламотриджин их концентрации в плазме и тканях. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. Беременность и лактация Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности! По 21 драже в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Главная Обратная связь Регистрация. Каталог медикаментов, справочник болезней, медицинских учреждений, база врачей. Главная Разделы медицины Акушерство Аллергология и иммунология Ангиология Андрология Анестезиология и реаниматология Венерология Гастроэнтерология Гематология Гинекология Дерматология Диагностика лабораторная и инструментальная Инфекционные заболевания и паразитология Кардиология Медицинская генетика Наркология Нарушения витаминного и минерального обмена Нарушения обмена веществ Неврология Нефрология Онкология Оториноларингология Офтальмология Педиатрия и неонаталогия Последствия воздействия внешних причин Психиатрия Пульмонология Ревматология Стоматология Токсикология Травматология и ортопедия Урология Фтизиатрия Хирургия Эндокринология. Медицинские препараты Он-лайн консультации Справочник болезней Врачи Мед учреждения Диагностика. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Байер Хелсикэр Фармасьютикал Германия Код АТС: Половые гормоны и модуляторы половой системы Форма выпуска: Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.
Жанин
https://gist.github.com/ebced2d6b6eeb924742f121d763c97d9
https://gist.github.com/08de78f29c2d83e615ca7ef60f79d98d
https://gist.github.com/6885ac017a0648bc438123b650b93936