Ссылка на файл: >>>>>> http://file-portal.ru/Система менеджмента план по качеству/
План качества
Руководство по качеству Задокументированные процессы Рабочие инструкции Формы План по качеству
ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества
Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в этой работе. Что касается стандартизации в области электротехники, ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией МЭК. Технический Отчет является только информативным по сути и не должен пересматриваться до тех пор, пока предоставляемая в нем информация, не потеряет силу и не будет рассматриваться как бесполезная. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются участвующим членам на голосование. Внимание привлекается к возможности того, что некоторые элементы настоящего Технического Отчета могут быть предметом патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех этих патентных прав. Введение Группа Международных Стандартов ИСО содержит требования к наличию в организации системы менеджмента качества, отраженной в документах задокументированной. Настоящий Технический Отчет способствует принятию процессного подхода при разработке и внедрении системы менеджмента качества и улучшению ее эффективности. С целью эффективного функционирования организация должна определять многочисленные взаимосвязанные виды деятельности и уметь управлять ими. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью осуществления превращения входных данных в выходные, может рассматриваться как процесс. Часто выходные данные из одних процессов непосредственно формируют входные данные следующих процессов. Преимущество процессного подхода заключается в постоянном контроле взаимосвязи между отдельными прооцессами внутри системы процессов, а также за их комбинацией и взаимосвязью. Документирование своей системы менеджмента качества организация осуществляет в соответствии с выбранной степенью гибкости. Каждая отдельная организация должна разрабатывать такой объем документации, который необходим для демонстрации эффективного планирования, работы, контроля и постоянного улучшения своей системы менеджмента качества и процессов. Документация системы менеджмента качества может охватывать всю деятельность организации или отдельную ее часть, например, эта документация содержит определенные требования, в зависимости от характера продукции, процессов, контрактных требований, нормативных технических правил или от типа самой организации. Важно, чтобы эти требования и содержание документации системы менеджмента качества соответствовали тем стандартам по качеству, которым они должны удовлетворять. Настоящий Технический Отчет стандарт обеспечивает руководящие указания, предназначенные в помощь организации в документировании ее системы менеджмента качества. Одним из аспектов системы менеджмента качества является планирование качества. Документы по планированию качества могут включать управленческое и оперативное планирование, подготовку применения системы менеджмента качества, включая организацию и определение сроков, а также подход, с помощью которого достигаются цели в области качества. Руководящие указания по документированию системы менеджмента качества Область применения Настоящий Технический Отчет содержит руководящие указания по разработке и поддержанию документации, необходимой для обеспечения эффективной системы менеджмента качества, специально адаптированной к конкретным потребностям организации. Использование этих руководящий указаний будет способствовать созданию документированной системы, как того требует применяемый стандарт по системе менеджмента качества. Технический Отчет может применяться для документирования систем менеджмента качества отличных от тех, которые изложены в серии стандартов ИСО , например, системы управления окружающей средой и системы менеджмента безопасностью. Нормативные ссылки Приведенный ниже документ содержит положения, которые путем ссылок в настоящем тексте, заменяют положения настоящего Международного Стандарта. При ссылках с указанием года их издания последующие изменения или редакции каких-либо из этих публикаций не применяются. Так как все стандарты подлежат пересмотру, то сторонам соглашений, основанных на этом стандарте, рекомендуется применять самые последние издания указанных ниже нормативных документов. При ссылках на публикации без указания года издания действительно последнее издание приведенной публикации. Члены ИСО и МЭК ведут перечни текущих действующих Международных Стандартов. Для определенных типов документации в системе менеджмента качества организации может применяться и другая терминология. Рабочие инструкции могут быть либо документированы, либо нет. К рабочим инструкциям относятся, например, подробные письменные описания, блок-схемы, шаблоны, модели, технические замечания, вставленные в чертежи, спецификации, технологические инструкции оборудования, фотографии, видеодокументы, контрольные таблицы или комбинации этих документов. Рабочие инструкции должны содержать в себе описание всех используемых материалов, оборудования и документации. При необходимости рабочие инструкции включают в себя критерии признания одобрения. Когда в Форму вносятсяданные, она становится записью. Документация системы менеджмента качества Общие положения Организация документации системы менеджмента качества обычно осуществляется либо в соответствии с процессами организации, или со структурой применяемого стандарта по качеству, либо комбинацией их обоих. Также может использоваться любая другая систематизация, удовлетворяющая требованиям организации. Структура документации, применяемая в системе менеджмента качества, может характеризоваться как иерархия. Эта структура способствует распространению, обеспечению и пониманию документации. В Приложении А описана типичная иерархия документации системы менеджмента качества. Разработка иерархии в отдельной организации зависит от положения дел в этой организации. Объем документации системы менеджмента качества в различных организациях может быть различным вследствие следующего: Документация системы менеджмента качества может содержать определения. Используемый словарь должен соответствовать стандартным определениям и терминам, на которые ссылаются в ИСО или имеющимся в общем словаре: Документация системы менеджмента качества обычно включает в себя следующее: Документация системы менеджмента качества может быть в любом виде: Некоторые преимущества электронной связи заключаются в следующем: Цели и преимущества Цели и преимущества наличия документированной системы менеджмента качества включают в себя, но не ограничиваются, следующим: Политика в области качества и ее цели Политика в области качества и ее цели должны быть задокументированы либо в виде отдельного документа, либо включаться в руководство по качеству. Руководство по качеству Содержание Руководство по качеству является единым для каждой организации. Настоящий Технический Отчет позволяет достигать гибкости в определении структуры, формата, содержания или метода презентации для документирования системы менеджмента качества для всех видов организации. Малая организация может посчитать приемлемым включить описание всей своей системы менеджмента качества в одном руководстве, включая все документированные процедуры, требуемые ИСО Крупным, многонациональным организациям могут понадобиться несколько руководств на мировом, национальном или региональном уровне и более сложная иерархия документации. В Руководство по качеству должна включаться область применения системы менеджмента качества, подробности и мотивировка любого исключения, документированные процедуры или ссылка на них, и описание процессов системы менеджмента качества и их взаимодействия. Информация об организации, например, название, местонахождение и средства связи, должна также включаться в руководство по качеству. Дополнительная информация, например, такая, как отрасль промышленности, краткое описание своих истоков, история и размер могут быть также туда включены. Руководство по качеству должно содержать элементы, описанные в 4. Руководство должно ссылаться на конкретный стандарт системы менеджмента качества, на котором основывается система менеджмента качества. Оглавление В оглавлении руководства по качеству должны перечисляться названия и расположение каждого раздела. Анализ, одобрение и пересмотр Данные факты анализа, одобрения и статус пересмотра и дата руководства по качеству должны быть четко указаны в руководстве. В тех организациях, где это практикуется, в документе или в соответствующих приложениях должна быть указана сущность природа изменения. Политика в области качества и цели Там, где организация включает в руководство по качеству политику, то руководство по качеству может содержать подтверждение этой политики и цели в области качества. Фактические показатели качества, отвечающие этим целям, могут указываться в другой части документации системы менеджмента качества, как определено организацией. В политику в области качества должно входить обязательство соответствия всем требованиям и постоянного улучшения результативности системы менеджмента качества. Цели обычно вытекают из политики организации в области качества и должны быть достижимы. Когда цели являются количественными, они становятся показателями и могут измеряться. Они могут включаться или упоминаться в руководстве по качеству. Описания процессов и их взаимосвязей должны включаться в руководство по качеству. Задокументированные процедуры или ссылки на них также должны быть включены в руководство по качеству. Организация должна задокументировать свою специфическую систему менеджмента качества с учетом последовательности технологических операций или структуры выбранного стандарта или любой последовательности, присущей этой организации. Может быть полезна перекрестная ссылка между избранным стандартом и руководством по качеству. Руководство по качеству должно отражать методы, применяемые организацией в целях удовлетворения своей политики и целей. Задокументированные процедуры должны содержать в себе необходимую информацию см. Задокументированные процедуры могут содержать ссылки на рабочие инструкции, которые определяют как деятельность должна быть осуществлена. Задокументированные процедуры обычно описывают деятельность, которая пересекается с различными функциями, тогда, как рабочие инструкции обычно относятся к задачам в пределах одной функции. Они могут быть описаны в процедуре в форме схем производственного процесса и описательного текста в целях достижения соответствующей ясности. Независимо от уровня детализации, должны рассматриваться в качестве приемлемых следующие аспекты: Организация сама может решить, что какая-то определенная вышеуказанная информация более приемлема для рабочей инструкции. Формы, необходимые для этих записей, должны быть определены как приемлемые. Необходимо также установить метод, необходимый для заполнения, занесения в файлы и хранения этих записей. Отсутствие таких инструкций неблагоприятно сказывается на работе. Рабочие инструкции должны иметь название и единую идентификацию Информация об этом содержится в 4. Структура рабочих инструкций может отличаться от структуры документированных процедур. Рабочие инструкции могут включаться в документированные процедуры или упоминаться в них. Следует избегать деталей, которые не представляют большего контроля работы. Подготовка может снижать необходимость в подробных инструкциях, обеспечивающих соответствующий персонал информацией, необходимой для корректного выполнения их работы. Какой бы формат или комбинация для рабочих инструкций не были выбраны, в них должен указываться порядок или последовательность операций, точно отражающий требования и соответствующую деятельность. Для уменьшения путаницы и неопределенности необходимо установить и придерживаться последовательного формата или структуры. Пример рабочих инструкций приведен в приложении В. Минимум необходимых записей определен в ИСО Также следует установить метод, необходимый для заполнения, занесения в файл и хранения записей. Формы, предназначенные для использования этих записей, должны быть определены как приемлемые. В этих формах должны содержаться название, идентификационный номер, степень пересмотра и дата пересмотра. План качества должен относиться только к документированной системе менеджмента качества, показывая как нужно его применять в конкретной данной ситуации, а также определять и документировать то, как организация будет достигать те требования, которые являются едиными для отдельного изделия, процесса, проекта или контракта. Следует также определить область действия применения плана качества. Внешние документы могут содержать чертежи заказчика, технические условия, установленные и нормативные требования, стандарты, кодексы и руководства по эксплуатации. Записи должны показывать соответствие требованиям системы менеджмента качества и специальным требованиям к продукту. Ответственность за подготовку записей должна излагаться в документации системы менеджмента качества. Пересмотр записей обычно не контролируется, так как они не подвергаются изменениям. Это приводит к лучшему пониманию необходимых требований и обеспечивает персоналу ощущение вовлеченности и чувству собственности. Анализ и использование существующих документов и ссылок может значительно сократить время разработки документации системы менеджмента качества, а также помочь при выявлении тех областей, в которых необходимо скорректировать несоответствия с требованиями системы менеджмента качества. Анализ процессов должен являться движущей силой для определения объема документации, необходимой для системы менеджмента качества. Документация не должна управлять процессами. Последовательность подготовки документации системы менеджмента качества не обязательно должна следовать иерархии, показанной в приложении А, так как процедуры документирования и рабочие инструкции часто подготавливаются до отработки руководства по качеству. Следующие аспекты являются примерами, с которых можно начинать работу: При использовании ссылок нужно избегать указания статуса издания с тем, чтобы предотвратить изменение ссылочного документа, когда меняется статус издания этого ссылочного документа. Предполагаемые пользователи должны также иметь возможность дать оценку и комментарии относительно удобства документов в использовании и того, отражают ли эти документы фактическую практику. Выпуск документов должен осуществляться с одобрения руководителя, ответственного за их введение в действие. Каждая копия должна иметь свидетельство такого санкционирования. Документальное подтверждение утверждения документов должны сохраниться. Надлежащее распространение и контроль может осуществляться, например, путем использования серийных номеров отдельных копий документов, предназначенных для получателей. В распространении документов, таких, как, например, руководство по качеству и планы качества, могут принимать участие третьи стороны например, заказчики, органы по сертификации и регулятивные органы. Такой же процесс анализа и утверждения, применяемый при разработке исходных документов, должен применяться при обработке изменений. Различные методы могут рассматриваться для упрощения физического процесса внесения изменений. Процесс должен быть создан с целью гарантирования использования только соответствующих документов. При определенных обстоятельствах используемый документ может быть не последней его версией. Пересмотренные документы должны заменяться последней версией. Лист внесения изменений в документ, указывающий степень пересмотра, можно использовать для уверения пользователей в использовании правильной публикации разрешенных документов. В случае несоблюдения этого процесса может произойти непреднамеренное использование устаревших документов. Приложение А Типичная иерархия документации системы менеджмента качества Содержание документа Руководство по качеству уровень А: Описывает систему менеджмента качества в соответствии с установленной политикой и целями качества смотри 4. Процедуры системы менеджмента качества УровеньВ: Описывает взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую для проведения в жизнь системы менеджмента качества. Рабочие инструкции и другие документы системы менеджмента качества Уровень С: Состоит из подробных рабочих документов. Количество уровней может регулироваться с целью удовлетворения нужд организации. Формы могут применяться на всех уровнях иерархии. Приложение В Пример структурированного текста рабочих инструкций В. Этот контейнер должен уничтожаться в соответствии с программой захоронения отходов. Жидкость следует менять два раза в неделю. Поломанные инструменты следует ремонтировать. Инструменты можно применять в течение одного месяца после стерилизации, при условии их хранения в запечатанном надлежащим образом мешке. Каждый день поочередно используется один из двух контейнеров. Библиограия [1] ИСО Требования [2] ИСО Руководства по улучшению деятельности. Руководство по качеству Задокументированные процессы Рабочие инструкции Формы План по качеству Руководство: Стратегическая цель 1 стр. Составил менеджер по качеству Л. Руководство по качеству Условное обозначение: План мероприятий по выполнению корректирующих и предупреждающих действий 2 Обеспечение работы Совета по качеству План мероприятий: План мероприятий по повышению качества образования работа в группах ; Разное. Принять информацию по качеству и успеваемости за I четверть года к сведению План мероприятий: План работы Совета по качеству гоу спо салаватский педагогический колледж на уч год План работы:
Мистер фримен цитаты и афоризмы
Бизнес планы гостиниц скачать
T shock обертывание
Полезная информация
Драгунский виктор юзефович рассказы
Характеристика сотникова в произведении сотников
Фаберлик каталог купальники и белье 2017
Руководство по качеству Задокументированные процессы Рабочие инструкции Формы План по качеству
Пирантел суспензия сколько давать ребенку
Лечебные свойства перги с медом
План качества
Как соединить узо и автоматы в щитке
Техника успехав минске каталог товаров
Рассказы бабушки дрочат
Руководство по качеству Задокументированные процессы Рабочие инструкции Формы План по качеству
Приказо приемена работу образец незаполненный