Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения. Этоногестрел является прогестагеном производным нортестостерона , который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Распределение Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны ГСПГ. Метаболизм Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено. Выведение Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7: Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца AUC0-? Распределение Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Метаболизм Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выведение Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3: Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов. Этнические группы Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта рис. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. В следующую среду вводят новое кольцо. Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища рис. Использованное кольцо следует поместить в пакет держать в недоступном для детей и домашних животных месте и выбросить. Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации. При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий. В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный Hypericum perforatum. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала. Механизм этого эффекта не изучен. При применении антибиотиков исключая амоксициллин и доксициклин следует пользоваться барьерным методом контрацепции презервативом во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца. Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться например, циклоспорина или снизиться например, ламотриджина. Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона см. Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза тромбоза глубоких вен и легочной эмболии и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом. Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва 4 недели или больше. У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 женщин-лет ЖЛ. У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет случаев на 10 ЖЛ данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 ЖЛ. У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 ЖЛ. Женщины наблюдались в течение месяцев. Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 ЖЛ. Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК. Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза. Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт. Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника например, болезнь Крона или язвенный колит , а также серповидноклеточную анемию. Увеличение частоты или тяжести мигрени которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов. Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты кумарины обладают тератогенным действием. Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека ВПЧ. Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение 1,24 относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов. В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Может потребоваться диагностическое выскабливание. У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность. Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин вследствие всасывания через ткани пениса не исследовались. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища см. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению. Organon, Kloosterstraat 6, AB, Oss, the Netherlands. Organon, Kloosterstraat 6, AB, Oss, the Netherlands или Органон Ирландия Лтд. Box , Drynam Road, Swords, Co. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО "МСД Фармасьютикалс" ул. Описание Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения. Показания к применению Контрацепция. Тромбозы артериальные или венозные и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия в настоящее время или в анамнезе. Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с поражением сосудов. Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Опухоли печени злокачественные или доброкачественные , в том числе в анамнезе. Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли например, половых органов или молочной железы. Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Беременность, в том числе предполагаемая. Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца. После аборта в первом триместре Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции. После родов или после аборта во втором триместре Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов если она не кормит грудью или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Отклонения от рекомендованного режима Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца? Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища? Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой не горячей водой и немедленно ввести во влагалище. Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище не позднее чем через 3 ч. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов. Сразу установить новое кольцо. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца. Что делать в случае продленного использования кольца? Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо. Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность. Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения? Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца. Побочное действие При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: Точно определить частоту не представляется возможным. Передозировка Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Нарушения кровообращения Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза тромбоза глубоких вен и легочной эмболии и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом. Все доступные КОК на протяжении исследования 1. КОК, доступные в период исследования 3. Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий: При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации; длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий: При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации. Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Риск развития опухолей Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека ВПЧ. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов. У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов. В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица хлоазма , особенно если она имела место ранее во время беременности. Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца. Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником. Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин вследствие всасывания через ткани пениса не исследовались. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Н. Органон, Нидерланды Производитель Произведено: Organon, Kloosterstraat 6, AB, Oss, the Netherlands Выпускающий контроль качества: Аналоги и комбинированные с МНН действующим веществом:. Главная Контакты Новости События: Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища. Отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные во время полового акта кровянистые выделения кровотечения , болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища. Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв повреждение кольца. TASC Дингер, Женщины, начавшие применять препарат в том числе вновь после перерыва и перешедшие с других средств контрацепции.
Где сейчас христенко муж голиковой
Школа металлург магнитогорск расписание
НоваРинг - официальная инструкция по применению
Цивилизационный подход к изучению истории был сформулирован
Как оформляются инструкции по охране труда
Минск расписание 30
Груша повислая описание сорта
Базисные условия международного договора купли продажи
Как прорезываются зубы у грудничков схема
Ария я не сошел с ума текст
История домов спб по адресам
Сонник волосы на ногах выросли
Новаринг (Novaring). Инструкция
Венгерская принцесса фария бетлен история
Перспективный план совместной работы логопедаи воспитателя
Как цветет финиковая пальма в домашних условиях
Рассухариватель ваз чертеж
Трещины на ногтях ног причины фото
НоваРинг
Almost home перевод
Когалымская городская больница детская поликлиника расписание врачей
Видео тест тойота аллион
Проблемы применения ядерного оружия