Закон о медицинских изделиях - Минздрав России разработал проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»
Однако на этот раз указание доработать проект и до 1 февраля года внести его в правительство дал премьер-министр Дмитрий Медведев. И пояснил, что закон об обращении медицинских изделий необходим, чтобы регламентировать жизненные циклы таких товаров от выпуска до утилизации, контролировать их качество, определить ответственность производителей и поставщиков за любые нарушения в сфере оборота товаров медицинского назначения, а также подчеркнул необходимость перехода на международные стандарты качества производимого оборудования. На обсуждение законопроекта было отведено немного времени - всего две предпраздничных недели. Многие участники рынка высказывали недовольство этим обстоятельством - все-таки детальное изучение такого значимого законопроекта требует большего времени и публичных дискуссий. Поэтому мы и предложили некоторым из ключевых представителей отрасли поделиться своими оценками с "Российской бизнес-газетой". Законопроект содержит целый ряд важнейших положений. Это и основы для стандартизации качества медицинских изделий с точки зрения его обеспечения, начиная с разработки и заканчивая его обращением на рынке и эксплуатацией. Есть в нем и элементы, связанные с саморегулированием отрасли, что также чрезвычайно важно. Закон является по сути рамочным и потребует разработки большого числа нормативных актов, приказов, инструкций и т. Радует, что к работе и над законопроектом, и над последующими документами привлекаются представители самой отрасли. В рабочих группах, образованных Министерством промышленности и торговли РФ, активно действуют участники рынка. Надо надеяться, что эта инициатива положит конец простоям дорогостоящей медицинской техники в связи c непрофессиональным сервисом или неподготовленностью персонала. Мы как производители понимаем, что извлечение прибыли не может быть главной или единственной целью на этом рынке. На первый план выходят вопросы безопасности, эффективности и качества этих изделий. Немало компаний, которые, пользуясь несовершенством законодательства, приходят на рынок и поставляют оборудование и приборы такого качества, которое не выдерживает никакой критики, и с точки зрения закона с ними ничего сделать было нельзя. Однако многие участники рынка видят в законопроекте не только сильные стороны, но и отмечают его недоработки и лакуны. Отдельные положения закона не согласуются с инициативами на уровне Евразийского экономического сообщества. Не совсем понятно, как он будет работать в отношении обращения медицинских изделий в Таможенном союзе. Отрасль нуждается в работоспособном и эффективном документе, каждое положение которого должно быть тщательно проработано. Вызывает озабоченность и требование к компаниям-производителям о неограниченном предоставлении не только технической и эксплуатационной, но и сервисной документации. Это положение может способствовать росту числа неквалифицированных сервисных организаций, которые будут обслуживать сложное медицинское оборудование, полагаясь лишь на отрывочные знания из документации. Это в конечном итоге приведет к падению качества обслуживания. Если его внедрят, это будет обеспечивать высокий уровень качества медизделий, что преградит допуск на рынок продукции ненадлежащего качества, - возражает Анатолий Дабагов. Это, например, вопрос об ускоренной амортизации медизделий. Сейчас она разрешена компьютерной технике. Поскольку сегодня большинство сложной медицинской техники представляет собой некий конгломерат с информационными технологиями, мы планируем внести предложение о том, чтобы ускоренная амортизация была разрешена и в таких случаях. К примеру, опасение вызывает тот факт, что термины, которые используются в нем, не согласуются с действующим законодательством в частности, с законом N ФЗ , а также то, что проект не связывает воедино сферы обращения медицинских изделий, а лишь описывает их. Можно предположить, что после принятия закона регуляторная среда неизбежно будет вновь подвергнута изменениям, которые негативно скажутся на работе всей отрасли. Отдельные положения, напротив, дублируют существующее законодательство, другие, как, например, технические регламенты, не согласуются с инициативами на уровне ЕврАзЭС. Необходимо также более детально изучить, насколько положения законопроекта согласуются с законодательством, принятым на уровне Таможенного союза. Опасения вызывает также тот факт, что в документе недостаточно четко сформулировано разделение полномочий органов государственной власти, что опять же может привести к неразберихе на рынке. Несмотря на то что отрасль давно ждет принятия этого закона, мы считаем, что спешить в этом вопросе нельзя - необходимо обратиться к международным практикам и примерам, учесть опыт Европы, детально проработать каждое положение законопроекта, чтобы отрасль получила функционирующий и актуальный документ. Замечания и поправки к законопроекту имели возможность направить в Министерство промышленности и торговли РФ все, кто заинтересован в его доработке. Какие из них учтены, а следовательно, как изменится рынок, мы узнаем совсем скоро. Новости Красноярские депутаты отменят закон о повышении себе зарплат Суд взыскал с Навального 2,1 млн руб в пользу "Кировлеса" Вышел глуповатый трейлер кинобиографии Брюса Ли На Кубани в столкновении поезда и иномарки погибли два человека Астроном-любитель обнаружила "коричневого карлика" Путин отметил высокий уровень авиасалона МАКС Власти ЛНР опровергли участие в создании Малороссии Hyundai Creta получит спортивную версию с черной крышей В году начнется строительство Коммунарской линии метро в Новую Москву Актер Шайя ЛаБаф признался, что достиг дна и его опять нужно лечить В Башкирии пропавшего шестилетнего мальчика обнаружили мертвым Популярную диету признали опасной для сердца На МАКС покажут беспилотный конвертоплан Лавров открыл мемориальную доску дипломата Василия Кузнецова Кадыров поможет вернуть задержанную в Турции девочку в РФ Рябков раскрыл детали переговоров в Вашингтоне В Севастополе лидера ОПГ арестовали за ловлю кречетов на Камчатке В Иране принят законопроект о противодействии "терроризму США" в регионе На Урале завели дело об обезглавливании Ленина Учредителя "Правды Златоуста" осудили за вымогательство миллиона Первый зампред ЦБ РФ Георгий Лунтовский покинет свой пост На Алтае бывший вице-губернатор осужден на восемь лет за коррупцию Прокурор попросил три года колонии для участника акции 26 марта Что увидят зрители МАКС Миг "уничтожили" сверхзвуковую ракету в стратосфере. Что не пропустить по ТВ на неделе с 17 по 23 июля. Законопроект о медицинских изделиях вызвал разные оценки. В конце прошлого года на сайте Министерства промышленности и торговли России был обнародован законопроект "О медицинских изделиях", который отрасль ждет более пятнадцати лет. Несколько прежде разработанных проектов этого закона так и не смогли пробиться сквозь сито предварительных обсуждений. Эксперты полагают, что после принятия закона регуляторная среда неизбежно будет вновь подвергнута изменениям, которые неагтивно скажутся на работе всей отрасли. Читайте в рубрике Общество Астроном-любитель обнаружила "коричневого карлика" Собянин пригласил москвичей на фестиваль "Цветочный джем" Главное сегодня Власти Крыма обвинили Украину в туристической блокаде полуострова. Площадь пожара на Новом Арбате достигла квадратных метров. Угроза цунами на Курилах и Камчатке снята. Американцы испытали в Персидском заливе лазерное оружие. Россияне стали лучше оценивать свою жизнь и ситуацию в стране. За что уральский заводчик Анатолий Демидов выпорол свою супругу Матильду Бонапарт. Как Матильда Кшесинская выселяла Ленина из своего особняка. Власть Экономика В регионах В мире Происшествия Общество Спорт Культура Все рубрики Тематические проекты: Digital Русское оружие Кинократия 25 лет РГ Дубль дв Юридическая консультация Все спецпроекты Совместные проекты: Пушкинский конкурс Стань журналистом! Редакция не несет ответственности за мнения, высказанные в комментариях читателей. Дизайн сайта — AGIMA.
Во сне происходит семяизвержение
Купальник для девочки своими руками выкройка
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих оборот медицинских изделий в РФ
Характеристика гражданских и политических прав
Состав внутренней среды человека
Генератор отчетов орион про
Раз рас правило примеры
Результаты голосованияпо реновации сао
Джерри холливелл calling перевод
Расписание электричек уша минск 2015
Колонкам 6 характеристика
Перевод текста art reflects feelings and emotions
Об обращении медицинских изделий
Где получить спортивное образование
Отзывы о лаунж кафе
Где сейчас стоят проститутки в москве
Что делает малыш в 4 месяца
Отраслевые значения рентабельности
Томограф в рамках
Характеристики соц сетей
Каталог фартуков для кухни из мдф
Проверенные методы рекламы джон кейплз
Агния барто думай думай стихи краткое содержание