Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н
Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н (ред. от 20.04.2016) "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26356)
Новости
В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21 ноября г. N ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 48, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 26, ст. Утвердить Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий согласно приложению. Настоящий Порядок устанавливает правила проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации далее - мониторинг. Целью мониторинга является выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий. Мониторинг включает в себя сбор, обработку, регистрацию и анализ информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий. Мониторинг осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения далее - Росздравнадзор и ее территориальными органами далее - Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации на основании:. Сообщений, полученных от физических лиц, в том числе пациентов, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по обращению медицинских изделий, в том числе от производителей медицинского изделия или от уполномоченных представителей производителей далее - сообщения:. Информации, полученной при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий. Сообщения, указанные в подпункте 4. N 12н зарегистрирован Минюстом России 20 июля г. Росздравнадзор в течение одного рабочего дня регистрирует поступившие сообщения, указанные в подпункте 4. На основании полученных сообщений, указанных в подпункте 4. В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: N ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 52 ч. По результатам проведенной проверки, указанной в пунктах 7 - 8 настоящего Порядка, Росздравнадзор в срок, не превышающий пяти рабочих дней, принимает одно из следующих решений:. Решения, указанные в пунктах 8 и 9 настоящего Порядка, оформляются соответствующими приказами Росздравнадзора. Приказ об изъятии из обращения медицинского изделия принимается Росздравнадзором в случае подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Приказ о возобновлении применения и обращения медицинского изделия принимается Росздравнадзором в случае неподтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. По результатам мониторинга Росздравнадзор Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в течение трех рабочих дней уведомляет о принятом решении субъекта обращения медицинских изделий, представившего сообщение в соответствии с пунктом 4. Уведомление вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также может быть направлено заявителю посредством информационно-коммуникационных технологий в электронной форме. Росздравнадзор размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующую информацию по мониторингу:. N ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" Собрание законодательства Российской федерации, , N 31, ст. Приказ Минфина РФ от 14 Сентября N н "О применении Методических рекомендаций по составлению и представлению сводной бухгалтерской отчетности, утвержденных приказом Министерства финансов Российской Федерации от 30 декабря г. Консультант Плюс Приказ ФТС России от 14 Сентября N "О внесении изменения в Типовую инструкцию по делопроизводству и работе архива в таможенных органах региональных таможенных управлениях, таможнях, таможенных постах , утвержденную приказом ФТС России от 18 октября г. N " 14 сентября г. Консультант Плюс Приказ ФТС России от 14 Сентября N "О внесении изменений в Реестр банков, иных кредитных организаций и страховых организаций, обладающих правом выдачи банковских гарантий уплаты таможенных пошлин, налогов, утвержденный приказом ФТС России от 31 августа г. Консультант Плюс Приказ Минздрава России от 14 Сентября N н "Об утверждении критерия увеличения размера субсидий, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на реализацию региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации, в целях стимулирования субъектов Российской Федерации, обеспечивших лучшие показатели реализации этих программ по итогам первой половины года" Зарегистрировано в Минюсте России Главная Каталог законов Новые документы Популярные законы Кодексы Контакты Правовая помощь Новости Карта сайта.
Поздравления с 3 месяцами отношений
Иллюзиум расписание сеансов в набережных челнах
Play маркет андроид игры
Можно ли восстановить удаленную папку с компьютера
Воздух в системе охлаждения причины
Можно ли обшить дом осб
Насос д 200 36 чертеж
Водолей изменил что делать
Lemon одежда официальный сайт каталог
Ремонт модуля стиральной машины lg своими руками
Сколько стоит место на кладбище нижний новгород
Новости кнр последние
Прихожая в деревянном доме своими руками
Карта олимпийского парка в адлере
Микроскоп мир 3 технические характеристики