Новомикс 30 флекспен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Новомикс 30 ФлексПен
НовоМикс 30 ФлексПен: отзывы о применении, инструкция
Ново Нордиск ООО Россия. Novo Nordisk Production S. Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Бразилия. Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Бразилия ; упаковщик: Гомогенная суспензия белого цвета, не содержащая комочков. В образце могут появляться хлопья. При стоянии суспензия расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании осадка по методике, описанной в инструкции по медицинскому применению, должна образовываться однородная суспензия. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч. В другом исследовании больные сахарным диабетом типа 2 с неудовлетворительным контролем гликемии, принимавшие пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: В исследовании участвовало больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения НbА 1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет всего 54 больных, по 12 нед на каждый вид лечения. В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности. В тестах in vitro , включавших в себя связывание с инсулиновыми и ИФР -1 рецепторами и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами эквивалентна таковой для человеческого инсулина. У больных сахарным диабетом типа 2 C max достигалась через 95 мин после введения и оставалась выше исходной не менее 14 ч. Пациенты пожилого и старческого возраста. Пациенты с нарушением функции почек и печени. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменение в фармакокинетике растворимого инсулина аспарт. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей от 6 до 12 лет и подростков от 13 до 17 лет с сахарным диабетом типа 1. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями T max , схожими с таковыми у взрослых. Однако значения C max в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать концентрацию глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в т. Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии у пациентов, получающих терапию инсулином аспарт, и пациентов, использующих препараты человеческого инсулина. Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата. Имеется ряд ЛС , которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента см. Как и всегда, при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата. Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи. Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения HbA 1c. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия. Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания. Как всегда при использовании препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Пациенты с недостаточностью функции почек и печени. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6—9 лет см. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы по отношению к потребности пациента. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии. Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина. Перевод больного с других препаратов инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения. Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина. Сообщалось о случаях развития ХСН при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития ХСН. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов ХСН , увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ. В картридж помещен стеклянный шарик, облегчающий перемешивание суспензии. Картридж запаян в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек помещают в картонную пачку. Производитель и владелец регистрационного удостоверения: Ново Алле DK Багсваерд, Дания. Калуга, 2-й Автомобильный пр-д, 1. Претензии потребителей направлять по адресу: Только для медицинских специалистов! Условия использования Аптечка Интернет-магазин. Контроль подлинности упаковок по 3D-моделям Вход. Гармонизация номенклатурных позиций товаров медицинского назначения. Мониторинг забракованных серий лекарственных средств Вход. Проверка взаимодействия лекарственных средств Вход. Подбор препаратов по фармацевтической эквивалентности Вход. Лекарства и субстанции Алфавитный указатель Действующие вещества Производители Фармакологические группы Классификация фармакологических групп Фармакологические группы. Международная классификация болезней МКБ Болезни и состояния. Алфавитный указатель БАД Классификация БАД. Алфавитный указатель ТАА Классификация других товаров аптечного ассортимента. Книги Cтатьи Нормативные акты Электронные версии справочников для врачей. Цены на лекарства и ТАА в Москве Цены на лекарства и ТАА в Санкт-Петербурге. Последняя актуализация описания производителем Содержание Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые указания Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Цены в аптеках. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ Синонимы заболеваний по МКБ E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена Диабет лабильный Диабет сахарный инсулинзависимый Диабет сахарный типа 1 Диабетический кетоацидоз Инсулинзависимый диабет Инсулинзависимый сахарный диабет Кома гиперосмолярная некетоацидотическая Лабильная форма сахарного диабета Нарушение углеводного обмена Сахарный диабет 1 типа Сахарный диабет I типа Сахарный диабет инсулинзависимый Сахарный диабет типа 1 E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет Декомпенсация углеводного обмена Диабет сахарный инсулиннезависимый Диабет сахарный типа 2 Диабет типа 2 Инсулиннезависимый диабет Инсулиннезависимый сахарный диабет Инсулинонезависимый сахарный диабет Инсулинрезистентность Инсулинрезистентный сахарный диабет Кома молочнокислая диабетическая Нарушение углеводного обмена Сахарный диабет 2 типа Сахарный диабет II типа Сахарный диабет в зрелом возрасте Сахарный диабет в преклонном возрасте Сахарный диабет инсулиннезависимый Сахарный диабет типа 2 Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа. Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Лекарства и субстанции Энциклопедия БАД Другие ТАА Библиотека Новости и события Цены на ЖНВЛП Цены на лекарства и ТАА Лечебные учреждения. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www. FH FT
Лекарственное средство инсулин НовоМикс 30 ФлексПен — это двухфазная суспензия, которая состоит из таких препаратов:. Существенное снижение сахара крови под воздействием инсулина аспарт происходит в результате связывания его с особыми инсулиновыми рецепторами. Это способствует захвату сахара липидными и мышечными клетками при одновременном торможении производства глюкозы печенью. Новомикс содержит в себе 30 процентов растворимого инсулина аспарт, что дает возможность обеспечить максимально скорое в сравнении с растворимым человеческим инсулином начало воздействия. Кроме этого, введение препарата возможно сразу же перед приемом пищи максимально за 10 минут до еды. Кристаллическая фаза 70 процентов состоит из протамин инсулина аспарт с профилем активности, сходным с человеческим нейтральным инсулином. NovoMix 30 ФлексПен начинает работать уже спустя минут с момента его введения под кожу. Максимального эффекта возможно достичь уже через часа после инъекции. Продолжительность действия — 24 часа. Концентрация гликозилированного гемоглобина у диабетиков первого и второго типа, которые получали терапию препаратом в течение 3 месяцев, была идентичной с эффектом работы двухфазного инсулина человека. В результате введения сходных молярных доз инсулин аспарт полностью соответствует степени активности человеческого гормона. Были проведены клинические исследования больных, страдающих диабетом любого типа. Все пациенты были разделены на 3 группы:. Спустя 16 недель с начала терапии показатели гликозилированного гемоглобина во второй и третьей группе были практически одинаковыми. При этом эксперименте 57 процентов больных получили гемоглобин на уровне выше 9 процентов. Во второй группе комбинация препаратов обуславливала существенное снижение уровня гемоглобина по сравнению с третьей группой. Максимальная концентрация гормона инсулин в сыворотке крови после применения NovoMix 30 ФлексПен будет практически на 50 процентов выше, а срок ее достижения в 2 раза быстрее, если сравнивать с двухфазным человеческим инсулином Здоровые участники эксперимента после подкожного введения препарата из расчета 0,2 единицы на каждый килограмм веса получили максимальную концентрацию инсулина аспарт в крови спустя 1 час. Продолжительность полувыведения NovoMix 30 ФлексПен или же его аналога пенфилл , которая отображает скорость всасывания фракции протамина, составила часов. Наличие инсулина в крови возвращается к исходной точке спустя часов. У диабетиков второго типа максимальная концентрация была достигнута через 95 минут после ввода препарата и находилась на отметке выше исходной около 14 часов. NovoMix 30 ФлексПен показан для избавления от сахарного диабета. Фармакокинетика не была исследована у таких категорий пациентов:. Категорически нельзя применять препарат при гипогликемии, чрезмерной чувствительности к веществу аспарт или же иному компоненту указанного препарата. Обязательно учитывать скорое начало действия этого лекарственного средства при лечении пациентов с попутными недугами или же принимающих препараты, способные существенно замедлять усвоение еды в желудочно-кишечном тракте. Сопутствующие заболевания особенно инфекционные и лихорадочные повышают необходимость дополнительного введения инсулина. Ввиду этого очень важно переводить больного на другие препараты под строжайшим контролем со стороны врача. В процессе перехода на инъекции инсулин NovoMix 30 ФлексПен или уколы аналога пенфилл диабетикам необходима помощь врача в подборе дозировки при первом введении нового для них лекарственного препарата. Это также важно в течение первых недель и месяцев после смены его. В сравнении с обычным двухфазным инсулином человека укол препарата NovoMix 30 ФлексПен может становиться причиной выраженного гипогликемического воздействия. Оно может продолжаться вплоть до 6 часов, что предусматривает пересмотр необходимых доз инсулина или же рациона питания. Суспензия инсулинов не может быть использована в инсулиновых помпах для непрерывной подачи препарата под кожу. Во время беременности и лактации клинический опыт использования препарата ограничен. В ходе научных экспериментов над животными установлено, что аспарт как и инсулин человеческий не способен оказать негативного воздействия на организм тератогенный либо же эмбриотоксический. Медики рекомендуют усиленный контроль при терапии беременных женщин, страдающих сахарным диабетом во время всего срока вынашивания ребенка и при возникновении подозрения на беременность. Сразу же после родоразрешения потребность организма в инсулине быстро приходит к исходным показателям. Лечение не способно нанести вред матери и ее ребенку ввиду невозможности проникать в молоко. Несмотря на это возможна необходимость корректирования принимаемой дозы препарата NovoMix 30 ФлексПен. Поэтому управление автомобилем или механизмом следует ограничивать. Каждому больному следует знать о необходимых мерах профилактики перепадов уровня сахара крови, особенно если необходимо садиться за руль. В ситуациях, когда был употреблен ФлексПен или его аналог пенфилл, необходимо тщательно взвесить безопасность и целесообразность управления автомобильным транспортом, особенно в том случае, когда признаки гипогликемии существенно ослаблены или же отсутствуют. Существует целый ряд лекарственных препаратов, которые могут оказать влияние на обмен сахара в организме, что следует брать во внимание при расчете необходимой дозы. Дозирование НовоМикс 30 ФлексПен строго индивидуально и предусматривает назначение доктором в зависимости от явных потребностей пациента. Ввиду скорости воздействия препарата его необходимо вводить перед едой. Если есть необходимость, инсулин, также как и пенфилл, должен быть введен через достаточно короткий срок после еды. Если говорить о средних показателях, то НовоМикс 30 ФлексПен должен быть применен в зависимости от веса пациента и составит от 0,5 до 1 ЕД на каждый килограмм в сутки. Повышаться потребность может у тех диабетиков, кто имеет устойчивость к инсулину, а снижаться в случаях сохранившейся остаточной секреции собственного гормона. По примеру иных лекарственных препаратов продолжительность воздействия препарата может изменяться. Это будет зависеть от:. Больным сахарным диабетом второго типа НовоМикс 30 ФлексПен и аналог пенфилл может быть назначен в качестве основной терапии, а также в сочетании с метформином. Последний необходим в тех ситуациях, когда иными способами снизить концентрацию сахара крови не представляется возможным. Изначальная рекомендованная доза препарата с метформином составит 0,2 ЕД на каждый килограмм веса больного в сутки. Объем препарата необходимо корректировать в зависимости от потребности в каждом конкретном случае. Важно еще обращать внимание на уровень содержания сахара в сыворотке крови. Любые нарушения функции почек или печени могут снизить необходимость в гормоне. Рассматриваемый препарат может быть использован только для подкожных инъекций. Его категорически нельзя вводить в мышцу или внутривенно. Негативные последствия применения препарата могут быть отмечены только в случае перехода с иного инсулина или же при смене дозировки. НовоМикс 30 ФлексПен или его аналог пенфилл могут влиять на состояние здоровья фармакологически. Как правило, наиболее частым проявлением побочного воздействия становится гипогликемия. Она может развиваться в том случае, когда дозировка в значительной мере превышает существующую реальную потребность в гормоне, то есть наступает передозировка инсулина. Тяжелая недостаточность может вызывать потерю сознания или даже судороги с последующим постоянным или временным нарушением работы головного мозга или даже летальным исходом. По итогам клинических исследований и данным, зарегистрированным после выпуска препарата НовоМикс 30 на рынок, можно сказать, что частота развития тяжелой гипогликемии в разных группах пациентов будет существенно варьироваться. Если уровень сахара крови упал незначительно, то в таком случае гипогликемию можно купировать путем употребления сладких продуктов или же глюкозы. Именно поэтому каждый диабетик обязан иметь при себе небольшое количество сладостей, например, недиабетических конфет или напитков. При тяжелой нехватке глюкозы крови, когда больной впал в состояние комы, необходимо обеспечить ему внутримышечное или подкожное введение глюкагона в расчете от 0,5 до 1 мг. Инструкция относительно этих действий должна быть известна тем, кто живет с больным сахарным диабетом. Как только диабетик выйдет из коматозного состояния, ему необходимо принимать внутрь небольшое количество углеводов. Это даст возможность предупредить начало развития рецидива. Стандартный срок хранения препарата 2 года с момента его производства. Инструкция гласит, что готовую к применению используемую ручку с препаратом НовоМикс 30 ФлексПен или его аналогом пенфилл нельзя хранить в холодильнике. Ее следует иметь с собой про запас и сохранять не более 4 недель при температуре не выше 30 градусов. Запечатанную ручку с инсулином необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов. Категорически нельзя препарат замораживать! Нажмите, чтобы отменить ответ. Контент нашей компанией заказывается у квалифицированных авторов с медицинским образованием по юридически заключенным договорам. Поэтому во избежание юридического преследования за плагиат интеллектуальной собственности убедительно просим указывать прямую индексируемую гиперссылку на статью-источник при перепечатывании материала.
Стих горячий привет
Характеристика рехау официальный сайт
Автор произведения кому на руси жить хорошо
В состав большой восьмерки входят
Объединение множеств примеры