Skip to content

Instantly share code, notes, and snippets.

Show Gist options
  • Save anonymous/97761d2e22e45fd9f32b880443dc1e8b to your computer and use it in GitHub Desktop.
Save anonymous/97761d2e22e45fd9f32b880443dc1e8b to your computer and use it in GitHub Desktop.
План мероприятий по обеспечению холодовой цепи

План мероприятий по обеспечению холодовой цепи



Санитарные правила устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний. Санитарные правила устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения. Санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Настоящие санитарные правила устанавливают общие требования ко всем группам медицинских иммунобиологических препаратов. Особенности транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов определяются также в документах на данные препараты. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. При транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов коклюшно-дифтерийно-столбнячного анатоксина, дифтерийно-столбнячного анатоксина и других при транспортировании и хранении. При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются документами на данный препарат. Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать:. Холодильные комнаты камеры оборудуют стеллажами, маркированными для каждого вида медицинских иммунобиологических препаратов. Загрузка холодильных камер должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему. Контроль температурного режима холодильных комнат камер осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов. Морозильные камеры используют для медицинских иммунобиологических препаратов, хранение которых согласно инструкции по их применению должно быть в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах. Непрерывный контроль температурного режима морозильных камер осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов. Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по применению термоконтейнеров и хладоэлементов. Термоконтейнеры, являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять для хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов после проведения государственной регистрации в установленном порядке. Внутренние поверхности термоконтейнеров должны быть покрыты материалами, позволяющими перед повторным использованием производить дезинфекцию в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров. Термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию. Использование хладоэлементов осуществляют в соответствии с требованиями, изложенными в прилагаемом паспорте. Термоиндикаторы и терморегистраторы термографы , являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять в медицинских целях после проведения государственной регистрации в установленном порядке. Термоиндикаторы и терморегистраторы должны обеспечивать контроль соблюдения температурного режима от момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями. К термоиндикаторам одноразового использования должны прилагаться контрольные карточки индикатора ККИ , заполняемые с момента закладки медицинских иммунобиологических препаратов в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами термографы и др. Специальные авторефрижераторы и контрольно-измерительные регистрационные приборы, используемые для измерения температурного режима, подлежат контролю в установленном порядке. Дезинфекционную обработку кузовов специальных авторефрижераторов проводят организацией в соответствии с инструкцией. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима термоиндикаторы и терморегистраторы. Ежедневно 2 раза в день в специальном журнале отмечают показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных морозильных камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляют в медицинских термоконтейнерах, имеющих свидетельства о государственной регистрации установленного образца. Каждую партию медицинских иммунобиологических препаратов, отправляемых в один адрес, обеспечивают термоиндикаторами допустимых верхних и нижних границ температурного диапазона или терморегистратором. При транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов авторефрижераторным транспортом допускается в качестве транспортной тары использовать коробки из фанеры, гофрокартона, полистирола и других материалов. Способ размещения коробов в кузове специального авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и сохранность медицинских иммунобиологических препаратов. Для контроля температурного режима используют показания устройства для непрерывного контроля параметров температурного режима в изотермическом кузове специального авторефрижератора. Решение об отказе получения медицинских иммунобиологических препаратов и направлении их на повторную проверку качества принимает руководитель организации. На 1-м уровне контроль качества произведенных медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют отделы биологического и технологического контроля ОБТК организаций-изготовителей и или национальный орган контроля. Медицинские иммунобиологические препараты на 1-м уровне хранят согласно инструкции по их применению в холодильных или морозильных камерах. Упаковку медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры осуществляют в холодильных комнатах камерах. Перед отправлением медицинских иммунобиологических препаратов потребителям в термоконтейнеры закладывают хладоэлементы, паспорт и инструкцию по применению термоконтейнера. Для обеспечения необходимого температурного режима количество и тип закладываемых в термоконтейнеры хладоэлементов должны соответствовать требованиям документов на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы. Термоконтейнер, в котором находятся сопроводительные документы, отмечают. В один из термоконтейнеров партии медицинских иммунобиологических препаратов, транспортируемой в адрес получателя, помещают в соответствии с технической документацией терморегистратор или термоиндикатор, позволяющие обеспечить контроль соблюдения и продолжительность нарушения температурного режима. Организация-изготовитель медицинских иммунобиологических препаратов должна иметь достаточный запас термоконтейнеров, термоиндикаторов терморегистраторов и хладоэлементов для выполнения мероприятий в чрезвычайных ситуациях. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов до аэропортов и железнодорожных станций осуществляют специальными авторефрижераторами или в термоконтейнерах крытым автотранспортом. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с медицинскими иммунобиологическими препаратами не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов используют специальные авторефрижераторы. Транспортирование осуществляют в соответствии с сопроводительными документами, требованиями упаковки и маркировки грузов. При получении медицинских иммунобиологических препаратов из аэропорта железнодорожной станции или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещают в холодильную комнату камеру. При этом проверяют показатели термоиндикаторов терморегистраторов и расписываются в приеме медицинских иммунобиологических препаратов. Освободившиеся термоконтейнеры многоразового использования, по согласованию с поставщиком медицинских иммунобиологических препаратов, возвращают обратно или после проведения санитарной обработки, в соответствии с прилагаемой технической документацией на термоконтейнер, используют на 2 — 3 — 4 уровнях. Укладку медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры, которые направляются на 3-й уровень, осуществляют в холодильной комнате камере. В исключительных случаях укладка медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры может производиться при комнатной температуре в срок до 10 минут. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах. Выгрузку поступивших медицинских иммунобиологических препаратов и их отгрузку на 4-й уровень осуществляют в максимально короткие сроки. Термометр размещают на нижней полке холодильника. В морозильном отделении холодильников должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения медицинских иммунобиологических препаратов не должна превышать 1 месяца. Совместное хранение иммунобиологических препаратов с другими препаратами не допускается. На 4-м уровне создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки медицинских иммунобиологических препаратов к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров холодильных сумок осуществляют в срок до 10 минут. С учетом специфики производства и территориального размещения предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов, содержание плана может быть расширено. Федеральный закон от Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля г. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от Санитарные правила СП 3. Помимо стандартных рисков порчи медикаментов при перевозке и хранении, термолабильные препараты подвержены целому списку специфических рисков. Такое оборудование, как термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы, терморегистраторы, специальные рефрижераторы, холодные комнаты, используется для контроля и поддержания необходимого температурного режима при перевозке вакцин, инсулинов и прочих термолабильных препаратов и медикаментов. При эксплуатации подобного оборудования необходимо соблюдать множество ограничений использования. Например, при упаковке препаратов в термобоксы необходимо помнить, что медикаменты перевозятся в различные регионы страны, с различным климатом. Разработка сайта - Orbsoft. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов 4. Холодильное оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, должно обеспечивать: При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования. Организация транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Содержание плана План экстренных мероприятий должен включать в себя следующие документы: Риски Холодовой Цепи Помимо стандартных рисков порчи медикаментов при перевозке и хранении, термолабильные препараты подвержены целому списку специфических рисков. Глоссарий Холодовой Цепи Валидация.


Логистика без слабых звеньев


Медицинский кабинет Годовой план работы на год. Приказ Минздрава РФ от Порядок проведения профилактических прививок. Главным государственным санитарным врачом РФ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы в дошкольных организациях. Питание Примерное двадцатидневное цикличное меню для питания детей в возрасте от 1,5 до 3-х лет и от Э-х до 7 лет, посещающих дошкольные образовательные учреждения. Рекомендуемые объёмы порций для детей от 1 года до 3-х лет. Рекомендуемые объёмы порций для детей от 3-х до 7-ми лет. Устинова Елена Витальевна, инструктор по физическому воспитанию. Хасенова Екатерина Сергеевна, инструктор по плаванию. Яценко Наталья Юрьевна, инструктор по ФИЗ. Памятка обработка рук медицинского персонала. Инструкция по уничтожению МИБП. ССЫЛКИ Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации. Департамент образования и науки Кемеровской области. Комитет образования и науки администрации г. Медицинский кабинет Годовой план работы на год Нормативные документы Приказ Минздрава РФ от ССЫЛКИ Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации Департамент образования и науки Кемеровской области Комитет образования и науки администрации г.


https://gist.github.com/e14a636d54f18264468df0b38b221e9b
https://gist.github.com/2a36324335ff1534230ae8afe0bf32a0
https://gist.github.com/5571647d2e0e31aaadc150836de6d8c6
Sign up for free to join this conversation on GitHub. Already have an account? Sign in to comment