= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =
Файл: >>>>>> Скачать ТУТ!
= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =
Плавикс 75 мг - официальная инструкция по применению
Плавикс: инструкция по применению
Плавикс — инструкция, отзывы, цена и аналоги
Фармакологические свойства Фармакодинамика Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни примерно дней , а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Так как образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы P, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение дней и затем выходит на постоянный уровень при достижении равновесного состояния. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. Клиническое исследование ACTIVE-A, показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой по сравнению с приемом только одной ацетилсалициловой кислоты уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне центральной нервной системы ЦНС или сосудистой смерти, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта. Эффективность приема клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой выявлялась рано и сохранялась до 5 лет Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, было в основном за счет большего уменьшения частоты инсультов. Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболий вне ЦНС или сосудистой смерти. Кроме этого, прием клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой уменьшало общее количество дней госпитализации по сердечно-сосудистым причинам. Фармакокинетика Всасывание При однократном и повторном приеме внутрь, в дозе 75 мг в сутки, клопидогрел быстро всасывается. Метаболизм Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: Вначале клопидогрел метаболизируется до 2-оксо-клопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела — тиольного производного клопидогрела. In vitro этот путь метаболизма происходит при помощи изоферментов CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2В6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, который был выделен в исследованиях in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, блокируя агрегацию тромбоцитов. С max активного метаболита клопидогрела после приема его нагрузочной дозы мг в 2 раза превышает С max после 4-х дней приема поддерживающей дозы клопидогрела 75 мг. При этом при приеме мг клопидогрела С max достигается в течение приблизительно минут. Фармакогенетика С помощью изофермента CYP2C19 образуются как активный метаболит, так и промежуточный метаболит - 2-оксо-клопидогрел. Фармакокинетика и антиагрегантное действие активного метаболита клопидогрела, при исследовании агрегации тромбоцитов ex vivo, варьируют в зависимости от генотипа изофермента СYP2C Пациенты с низкой активностью изофермента CYP2C19, должны обладать двумя указанными выше аллелями гена с потерей функции. Для определения имеющегося у пациента генотипа изофермента СYP2C19 существуют соответствующие тесты. По данным перекрестного исследования 40 добровольцев и по данным мета-анализа шести исследований добровольцев , в которые входили лица с очень высокой, высокой, промежуточной и низкой активностью изофермента СYP2C19, каких-либо существенных различий в экспозиции активного метаболита и в средних значениях ингибирования агрегации тромбоцитов ИАТ индуцированной АДФ у добровольцев с очень высокой, высокой и промежуточной активностью изофермента СYP2C19 выявлено не было. У добровольцев с низкой активностью изофермента СYP2C19с экспозиция активного метаболита снижалась по сравнению с добровольцами с высокой активностью изофермента СYP2C Однако в исследованиях с учетом клинических исходов режим дозирования клопидогрела для пациентов этой группы пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 пока не установлен. Проведенные до настоящего времени клинические исследования не имели достаточного объема выборки для выявления различий в клиническом исходе у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C Отдельные группы пациентов Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела у пациентов пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями почек и печени не изучена. Показания к применению Предотвращение атеротромботических осложнений. Возможность применения при беременности и в период кормления грудью Беременность В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием клопидогрела во время беременности из-за отсутствия клинических данных по его приему беременными женщинами, хотя исследования на животных и не выявили ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека - неизвестно. Режим дозирования и способ применения Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые и лица пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19 Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий Препарат принимается по 75 мг один раз в сутки. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах мг в сутки. Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдался к третьему месяцу лечения. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов, и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. Эффективность применения комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты при этом показании свыше 4-х недель не изучалась. Фибрилляция предсердий мерцательная аритмия Клопидогрел следует принимать один раз в сутки в дозе 75 мг. Пропуск приема очередной дозы. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата Безопасность клопидогрела была исследована более чем у больных, в том числе более чем у больных, получавших лечение в течение года или более. CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE A. Кроме опыта развития нежелательных реакций в клинических исследованиях имелись спонтанные сообщения о возникновении нежелательных реакций. В клинических исследованиях и при применении препарата после его выхода на рынок наиболее часто сообщалось о развитии кровотечений, главным образом, в течение первого месяца применения препарата. Частота тяжёлых кровотечений при применении клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты была одинаковой. В клиническом исследовании CURЕ у больных, прекративших приём препарата более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев развития крупных кровотечений в течение 7 дней после вмешательства. Частота крупных кровотечений была в обеих группах одинаковой. Она была одинаковой в подгруппах пациентов, выделенным по исходным характеристикам и по виду фибринолитической или гепариновой терапии. Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований, или были получены из спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций определяется следующим образом: Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: Нарушения психики Очень редко: Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: Нарушения со стороны сосудов Часто: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: Передозировка Симптомы передозировки Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений. Меры по оказанию помощи при передозировке При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Варфарин: Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме варфарина и клопидогрела. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом приём ацетилсалициловой кислоты по мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приёмом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года. Одновременное применение гепарина не изменяло антиагрегантного эффекта клопидогрела. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична таковой, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. Нестероидные противовоспалительные препараты НПВП: Однако, в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время не известно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначение НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2 в сочетании с клопидогрелом, следует проводить с осторожностью см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Так как клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи системы CYP2C19, использование препаратов, ингибирующих эту систему, может привести к снижению уровня активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия не установлено. Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом сильных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C19 например, омепразола см. Если ингибиторы протоновой помпы должны приниматься одновременно с клопидогрелом, следует использовать ингибитор протоновой помпы с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19, такой как пантопразол. Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими, одновременно назначаемыми препаратами, с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:. В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов см. Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить риск кровотечения см. Если больному предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за дней до операции прием клопидогрела следует прекратить. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных. Препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта такие как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты у пациентов, получающих клопидогрел, следует использовать с осторожностью. Больные должны быть предупреждены о том, что при приёме клопидогрела одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что, в случае возникновения у них необычного по локализации или продолжительности кровотечения, им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу включая стоматолога о приеме клопидогрела. Очень редко после применения клопидогрела иногда даже непродолжительного отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры ТТП , которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез. В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней так как отсутствуют данные по его применению при этом состоянии. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Владелец регистрационного удостоверения Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи. Производитель Санофи Винтроп Индустрия. Претензии потребителей направлять по адресу: Садовническая, дом 82, стр. Показания к применению Предотвращение атеротромботических осложнений У взрослых пациентов с инфарктом миокарда с давностью от нескольких дней до 35 дней , ишемическим инсультом с давностью от 7 дней до 6 месяцев или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий. У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий мерцательной аритмии. У пациентов с фибрилляцией предсердий мерцательной аритмией , которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Противопоказания Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата. Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние. Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период кормления грудью см. Детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность применения не установлены. С осторожностью При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению ограниченный клинический опыт применения. При почечной недостаточности ограниченный клинический опыт применения. При травмах, хирургических вмешательствах см. При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений особенно желудочно-кишечных или внутриглазных. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе, и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 ЦОГ У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 так как у них при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем и приеме обычно рекомендуемых доз клопидогрела при остром коронарным синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C Пропуск приема очередной дозы Если прошло менее 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем в следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время не следует принимать двойную дозу. Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз мг — нагрузочная доза, затем мг один раз в сутки ежедневно у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела см. Однако, в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента СYP2C Особые группы пациентов Лица пожилого возраста У добровольцев пожилого возраста старше 75 лет при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекции дозы для лиц пожилого возраста. Дети Отсутствует опыт применения препарата у детей. Кроме этого, у всех пациентов была хорошая переносимость препарата. Пациенты с нарушением функции печени После ежедневного в течение 10 дней приёма клопидогрела в суточной дозе 75 мг у больных с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах. Пациенты различной этнической принадлежности Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм клопидогрела до его активного метаболита, различается у представителей различных этнических групп см. Имеются лишь ограниченные данные для представителей монголоидной расы по оценке влияния генотипа изофермента CYP2C19 на клинические результирующие события. Пациенты женского и мужского пола В небольшом исследовании, сравнивающем фармакодинамические свойства клопидогрела у мужчин и женщин, у женщин наблюдалось меньшее ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но различий в удлинении времени кровотечения не было. В большом контролируемом исследовании CAPRIE клопидогрел в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с риском развития ишемических осложнений , частота клинических исходов, других побочных действий и отклонений от нормы клинико-лабораторных показателей была одинаковой как у мужчин, так и у женщин. Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими, одновременно назначаемыми препаратами, с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что: Маловероятно, что клопидогрел может влиять на метаболизм других лекарственных препаратов, таких как фенитоин и толбутамид, а также нестрероидных противовоспалительных препаратов, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9 семейства цитохрома Р Условия отпуска из аптек: Лекарства по показаниям к применению:. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака. Аналоги и комбинированные с МНН действующим веществом:. Главная Контакты Новости События:
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Плавикс. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Плавикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: Аналоги Плавикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у пациентов с инфарктом и стенокардией у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни примерно дней , а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение дней и затем выходит на постоянный уровень при достижении равновесного состояния. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. Клиническое исследование ACTIVE-A, показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой по сравнению с приемом только одной ацетилсалициловой кислоты уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне центральной нервной системы ЦНС или сосудистой смерти, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта. Эффективность приема клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой выявлялась рано и сохранялась до 5 лет Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, было в основном за счет большего уменьшения частоты инсультов. Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболии вне ЦНС или сосудистой смерти. Кроме того, прием клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой уменьшал общее количество дней госпитализации по сердечно-сосудистым причинам. При однократном и повторном приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки Плавикс быстро абсорбируется. Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. Клопидогрел метаболизируется двумя путями: Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий мерцательной аритмии:. Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q. Лечение препаратом Плавикс следует начать с однократного приема нагрузочной дозы мг, а затем продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах мг в сутки. Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты, не превышает мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдался к 3 месяцу лечения. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Плавикс назначают однократно в дозе 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение Плавиксом следует начинать без приема нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Эффективность применения комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты при этом показании свыше 4-х недель не изучалась. Плавикс назначают 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с клопидогрелом следует начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты мг в сутки. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем в следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время не следует принимать двойную дозу. У добровольцев пожилого возраста старше 75 лет при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Кроме этого, у всех пациентов была хорошая переносимость препарата. После приема клопидогрела в суточной дозе 75 мг ежедневно в течение 10 дней у пациентов с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах. Пациенты различной этнической принадлежности. Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм клопидогрела до его активного метаболита различается у представителей различных этнических групп. Имеются лишь ограниченные данные для представителей монголоидной расы по оценке влияния генотипа изофермента CYP2C19 на клинические проявления. Пациенты женского и мужского пола. В небольшом сравнительном исследовании фармакодинамических свойств клопидогрела у мужчин и женщин, у женщин наблюдалось меньшее ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но различий в удлинении времени кровотечения не было. В большом контролируемом исследовании CAPRIE клопидогрел в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с риском развития ишемических осложнений , частота клинических исходов, других побочных действий и отклонений от нормы клинико-лабораторных показателей была одинаковой как у мужчин, так и у женщин. Взрослым и пациентам пожилого возраста Плавикс следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Препарат в дозе мг, предназначен для применения в качестве нагрузочной дозы больными с острым коронарным синдромом. Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей мг, а затем продолжать приемом дозы 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах мг в сутки. Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения - до 1 года. Клопидогрел назначают однократно в дозе 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками или без тромболитиков. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без приема его нагрузочной дозы. Противопоказано применение препарата Плавикс при беременности и в период лактации грудного вскармливания из-за отсутствия данных о клиническом применении препарата при беременности. В экспериментальных исследованиях не выявлено ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. Противопоказано детям в возрасте до 18 лет безопасность и эффективность применения не установлены. В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования. Плавикс, также как и другие антитромбоцитарные препараты, следует применять с осторожностью у больных, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также при комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой, НПВС в т. Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить риск кровотечения, поэтому, следует соблюдать осторожность при совместном применении клопидогрела и варфарина. При планируемых хирургических вмешательствах и при отсутствии необходимости антитромбоцитарного эффекта курс лечения Плавиксом следует прекратить за 7 дней до операции. Клопидогрел удлиняет время кровотечения, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных. Препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки ЖКТ такие как ацетилсалициловая кислота, НПВС у пациентов, получающих клопидогрел, следует применять с осторожностью. Пациентов следует предупредить о том, что при приеме клопидогрела одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного по локализации или продолжительности кровотечения, им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу включая стоматолога о приеме клопидогрела. Очень редко после приема клопидогрела иногда даже непродолжительного были отмечены случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры ТТП , которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с либо неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП может представлять угрозу для жизни и требовать принятия неотложных мер, включая плазмаферез. Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней, так как отсутствуют данные по применению препарата при этом состоянии. В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Плавикс не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Плавикс не оказывает существенного влияния на способность к управлению автотранспортом или занятиям другими потенциально опасными видами деятельности. Хотя прием клопидогрела в дозе 75 мг в сутки не изменял фармакокинетику варфарина субстрата изофермента CYP2C9 или MHO у пациентов, длительно получающих лечение варфарином, одновременный прием клопидогрела увеличивает риск кровотечения в связи с его независимым дополнительным влиянием на свертываемость крови. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме варфарина и клопидогрела. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до 1 года. При одновременном применении с гепарином, по данным клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между препаратом Плавикс и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений при данной комбинации требуется осторожность. Безопасность совместного применения Плавикса, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими нестероидными противовоспалительными средствами НПВС в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВС назначение НПВС, в т. Клиническое значение этого взаимодействия не установлено. Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом сильных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C19 например, омепразола. При необходимости одновременного применения ингибитора протоновой помпы и клопидргрела, следует назначать ингибитор протоновой помпы с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19, такой как пантопразол. Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможного фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия, которые показали следующее. При применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось. Одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела. Фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом. Фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом исследование CAPRIE. Маловероятно, что клопидогрел может влиять на метаболизм других лекарственных препаратов, таких как фенитоин и толбутамид, а также НПВС, которые метаболизируются при участии изофермента CYP2C9. В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия клопидогрела с ингибиторами АПФ, диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гиполипидемическими средствами, коронарными вазодилататорами, гипогликемическими средствами в т. При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию. Весь справочник О сайте Блог Регистрация Контакты Добавить в избранное. Плавикс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 75 мг и мг лекарства для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей и при беременности. Используется для лечения заболеваний: П , Кардиология Опубликовал: Вы останетесь на той же странице, а мы оперативно исправим недочет. Плавикс принимал больше 2-х недель, стала болеть печень, постоянный привкус. Раздражение желудка в точности обострение гастрита, болит десна, но связано это с препаратом или нет ответить затрудняюсь. В принципе кроме синяков, которые стали появляться в неожиданных местах и где раньше их не было, ничего плохого сказать не могу. Уже длительное время никаких повторных инфарктов или инсультов как пугали в больнице также нет. Хорошо, что есть возможность задать вопрос. МРТ показало, что в декабре муж перенес инсульт, а потом еще два микро инсульта и сейчас в головном мозге у него небольшой сгусток крови. Извините пишу как поняла, потому что врач индус в Англии. Он назначил мужу этот самый препарат - Плавикс вместе с аспирином, Лизиноприлом и статином. Я уже боюсь их назначений и потому перестраховываюсь. Понимаю, что так трудно отвечать, не имея полной картины и не видя пациента, но вот такой коктейль с учетом сгустка крови в голове не может вызвать еще что-то? Конечно, этот лечебный комплекс препаратов лучше было принимать до возникновения осложнений, а не после. Но с момента инсульта если верить индусу прошло достаточно времени и можно уже назначать данный комплекс лекарств с Плавиксом, а уж антигипертензивное лечение Лизиноприлом при наличие показаний высокое артериальное давление можно было назначить и того раньше. Да, вы все правильно прочитали. Лана 30 сентября Маме в августе поставили стент. Назначили плавикс, кардиомагнил, беталок зок, хартил. Три дня назад положили в больницу с повышенным АД. Стали вместо плавикса давать зилт. В аптеке сказали, что плавикс эффективней я их понимаю, плавикс почти в пять раз дороже зилта, им выгоднее продать. Своим пациентам я обычно назначаю те препараты, которые они могут потянуть финансово. Если пациенту финансы позволяют лечиться дорогими препаратами, я назначу ему брендовый препарат, а если ему денег не хватит на это лекарство или он начнет голодать и ущемлять себя в чем-то - лучше назначу ему дешевый аналог, пусть хоть так лечится. Сам приверженец дорогих брендовых препаратов - все-таки и степень очистки получше, и контроль уже устоявшийся, и вспомогательные вещества качественнее, но цена Я хотел бы узнать насколько сильно действие плавикса? Моему отцу неделю назад поставили стент. Врач назначил плавикс 1 раз в день 2 месяца, и тромбоасс 1 раз в день постоянно. Я, прочитав действие плавикса, опасаюсь побочных действий. Там у всей группы препаратов подобная побочка, но без них сосуд зарастет тромбами, потом отрыв тромба и инсульт или инфаркт. Я сомневаюсь, что гипотетическая побочка лучше верных проблем. АBС 26 февраля Добрый день подскажите, а сколько по времени максимально можно принимать препарат плавикс? У моей мамы три года назад произошел ишемический инсульт, прописали плавикс, принимаем уже три года. Последнее время по ночам просыпается от кашля, приступ длится около пяти минут, потом кровохарканье, потом все проходит. Может стоит отменить плавикс и сколько его можно принимать по времени? АBС , Иногда и пожизненно принимают. Вашей маме необходимо обратиться к лечащему доктору, потому что кровохарканье - это ненормально и необходимо либо уменьшить дозу препарата Плавикс, либо отменить это лекарство, если для этого появились основания. Самостоятельно ничего отменять не советую, все-таки риск повторного инсульта в таком случае многократно возрастает. Установили стенд, принимаю плавикс уже три месяца. Еще принимаю сердечный аспирин, pantoprazole 20mg, atorvastatin 20 mg, prenessa 4mg. Все по одной таблетке в день. Думаю, хирург-стоматолог не согласится удалять зуб на фоне приема этих препаратов и его понять можно или же он может предложить удалить его в стационаре, тогда подобная операция возможна без приостановки приема лекарств. Для того, чтобы задать вопрос врачу необходимо зарегистрироваться. Ваш отзыв о препарате: Препаратов в справочнике - Отзывов на лекарства -
Онемели 3 пальца на правой руке
Лечение энуреза у подростков
Microsoft windows startup menu
Русалина значение имени происхождение
Киски молодых крупным планом видео