Skip to content

Instantly share code, notes, and snippets.

Show Gist options
  • Save anonymous/a1607349fb99550f73fe344324b0dfcd to your computer and use it in GitHub Desktop.
Save anonymous/a1607349fb99550f73fe344324b0dfcd to your computer and use it in GitHub Desktop.
Леветинол инструкция по применению

Леветинол инструкция по применению



Леветинол аналоги
Леветинол (Levetinol) - инструкция по применению
ЛЕВЕТИНОЛ

Московская фармацевтическая фабрика Россия. До конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу. В исследованиях in vitro показано, что частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. Более того, в исследованиях in vitro показано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этими участками является белок 2А синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров. Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2А синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2А синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие. Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорог у животных без сопутствующего просудорожного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен. Леветирацетам хорошо проникает через гистогематические барьеры. Фармакокинетический профиль носит линейный характер с низкой внутри- и межиндивидуальной вариацией. После длительного применения изменения клиренса не происходит. Свидетельства о наличии половых, расовых или суточных фармакокинетических отличий отсутствуют. Фармакокинетические свойства леветирацетама у пациентов с эпилепсией и здоровых добровольцев сопоставимы. Поэтому контролировать плазменную концентрацию леветирацетама не требуется. После приема внутрь леветирацетам быстро всасывается. Равновесное состояние достигается через 2 дня при приеме препарата 2 раза в сутки. Величина абсорбции не зависит от дозы и от приема пищи. Данные о распределении у человека отсутствуют. Леветирацетам слабо метаболизируется в организме человека. Изоферменты цитохрома Р печени не участвуют в образовании основного метаболита ucb L Гидролиз ацетамидной группы происходит во многих тканях, включая клетки крови. Метаболит ucb L фармакологически неактивен. Также обнаружены два второстепенных метаболита. Оптическая изомеризация леветирацетама и его основного метаболита in vivo не выявлена. Леветирацетам и его основной метаболит не ингибируют основные изоферменты цитохрома Р печени человека CYP3A4 , 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 1А2 , глюкуронилтрансферазу UGT1A1 и UGT1A6 и эпоксидгидроксилазу in vitro. Леветирацетам также не влияет на глюкуронирование вальпроевой кислоты in vitro. В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или не влиял на активность изоферментов CYP1A2 , SULT1E1 и UGT1A1. Леветирацетам слабо индуцировал активность изоферментов CYP2B6 и CYP3A4. Данные in vitro и данные о лекарственном взаимодействии с пероральными контрацептивами, дигоксином и варфарином in vivo показывают, что значимой индукции ферментов in vivo не ожидается. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими веществами маловероятно. Элиминация леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина. Кажущийся клиренс леветирацетама и его основного метаболита зависит от клиренса креатинина. В связи с этим у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется корректировать поддерживающую дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности клиренс леветирацетама меняется незначительно. Дети младше 12 лет: C max достигается в течение 0,5—1 ч. C max и AUC носят линейный характер и пропорциональны дозе. Данные о применении леветирацетама во время беременности недостаточны. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Леветирацетам рекомендуется применять во время беременности, а также у фертильных женщин, не применяющих надежные методы контрацепции, только при наличии веских оснований. Как и в отношении других противосудорожных средств, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. За беременными, принимающими леветирацетам, следует установить надлежащее наблюдение. Отмена противосудорожной терапии может привести к обострению заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода. Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется. Однако если терапию леветирацетамом следует продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения и важность грудного вскармливания. В исследования на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен. Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста у взрослых и детей , а также не зависит от одобренных показаний к применению различных вариантов эпилепсии. Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях и в рамках пострегистрационного мониторинга у взрослых, подростков и детей старше 1-го мес , представлены в таблице 4 по системно-органным классам и частоте. При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает. В некоторых случаях алопеции она подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама. В рамках плацебо-контролируемых и открытых продленных исследований проходило лечение пациентов в возрасте 4—16 лет, из которых получали леветирацетам в рамках плацебо-контролируемых исследований. Для обоих возрастных диапазонов дополнительно имеются данные по пострегистрационному опыту применения леветирацетама. В плацебо-контролируемых исследованиях профиль безопасности леветирацетама у детей был сопоставим с таковым у взрослых, за исключением поведенческих и психиатрических нежелательных реакций, которые у детей возникали чаще, чем у взрослых. Когнитивные и нейропсихологические эффекты леветирацетама у детей 4—16 лет с парциальными судорогами оценивались в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях профиля безопасности с использованием дизайна не меньшей безопасности. Однако у пациентов, принимавших леветирацетам долгосрочно, в рамках открытых исследований, нарушений поведенческих и эмоциональных функций не возникало, в частности уровень агрессивного поведения не отличался от исходного. Ретроспективная оценка фармакокинетических взаимодействий у детей и подростков с эпилепсией 4—17 лет подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на сывороточные C ss одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Коррекция дозы не требуется. Пробенецид по мг 4 раза в сутки является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие ЛС , экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС , сульфонамид и метотрексат, неизвестно. Пероральные контрацептивы и прочие фармакокинетические взаимодействия. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама. Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют. Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость. Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют. Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема. Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет. Рекомендуемая начальная доза составляет мг 2 раза в сутки; дозу необходимо повысить через 2 нед до начальной терапевтической мг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом мг 2 раза в сутки каждые 2 нед , в зависимости от клинического ответа. Вспомогательная терапия у взрослых и подростков с 12 лет с массой тела 50 кг и более. Начальная терапевтическая доза составляет мг 2 раза в сутки. Такую дозу допускается применять с 1-го дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до мг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на мг 2 раза в сутки каждые 2—4 нед. Пожилые 65 лет и старше. У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировать дозу см. В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Затем вводится поправка на площадь поверхности тела ППТ следующим образом:. В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина клиренса креатинина может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Препарат назначают в дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы. Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Вспомогательная терапия у детей старше 6 лет парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией ; старше 12 лет миоклонические судороги у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией и первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией и с массой тела менее 50 кг. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от дозирования у взрослых. Антидот леветирацетама не найден. Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг: Применение леветирацетама у пациентов с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется оценивать функцию почек до начала подбора дозы см. У пациентов, принимавших противосудорожные средства включая леветирацетам , отмечались суицид, попытки суицида, суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противосудорожных ЛС показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм его реализации неизвестен. Таблетки имеют возрастные ограничения по применению в детском возрасте см. По имеющимся данным леветирацетам не влияет на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на обучение, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и фертильность детей неизвестно. Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС , особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказаться от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что указанные симптомы не оказывают на них значимое влияние. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг, мг, мг. По 3 или 6 блистеров в пачке картонной. По 30 или по 60 табл. Только для медицинских специалистов! Условия использования Аптечка Интернет-магазин. Контроль подлинности упаковок по 3D-моделям Вход. Гармонизация номенклатурных позиций товаров медицинского назначения. Мониторинг забракованных серий лекарственных средств Вход. Проверка взаимодействия лекарственных средств Вход. Подбор препаратов по фармацевтической эквивалентности Вход. Лекарства и субстанции Алфавитный указатель Действующие вещества Производители Фармакологические группы Классификация фармакологических групп Фармакологические группы. Международная классификация болезней МКБ Болезни и состояния. Алфавитный указатель БАД Классификация БАД. Алфавитный указатель ТАА Классификация других товаров аптечного ассортимента. Книги Cтатьи Нормативные акты Электронные версии справочников для врачей. Цены на лекарства и ТАА в Москве Цены на лекарства и ТАА в Санкт-Петербурге. Последняя актуализация описания производителем Содержание Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые указания Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Цены в аптеках. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ Синонимы заболеваний по МКБ G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки Атонические припадки Большие припадки Большие припадки у детей Большие судорожные припадки Генерализованные абсансы Джексоновская эпилепсия Диффузный большой судорожный припадок Диэнцефальная эпилепсия Корковая и бессудорожная формы эпилепсии Первично-генерализованные припадки Первично-генерализованный припадок Первично-генерализованный судорожный припадок Первично-генерализованный тонико-клонический припадок Пикнолептический абсанс Повторные эпилептические припадки Припадок генерализованный Припадок судорожный Рефрактерная эпилепсия у детей Сложные судорожные припадки Смешанные припадки Смешанные формы эпилепсии Судорожное состояние Судорожные припадки Судорожные состояния Судорожные формы эпилепсии Эпилепсия grand mal Эпилептические припадки G Поиск лекарств в регионах Выбрать регион: Алтайский край Барнаул Амурская область Благовещенск Архангельская область Архангельск Астраханская область Астрахань Белгородская область Белгород Брянская область Брянск Владимирская область Владимир Волгоградская область Волгоград Вологодская область Вологда Воронежская область Воронеж Забайкальский край Чита Ивановская область Иваново Иркутская область Иркутск Кабардино-Балкарская Республика Нальчик Калининградская область Калининград Калужская область Калуга Камчатский край Петропавловск-Камчатский Карачаево-Черкесская Республика Черкесск Кемеровская область Кемерово Кировская область Киров Костромская область Кострома Краснодарский край Краснодар Красноярский край Красноярск Курганская область Курган Курская область Курск Липецкая область Липецк Магаданская область Магадан Мурманская область Мурманск Нижегородская область Нижний Новгород Новгородская область Великий Новгород Новосибирская область Новосибирск Омская область Омск Оренбургская область Оренбург Орловская область Орел Пензенская область Пенза Пермский край Пермь Республика Адыгея Адыгея Майкоп Республика Башкортостан Уфа Республика Бурятия Улан-Удэ Республика Ингушетия Магас Республика Калмыкия Элиста Республика Карелия Петрозаводск Республика Коми Сыктывкар Республика Крым Симферополь Республика Марий Эл Йошкар-Ола Республика Мордовия Саранск Республика Саха Якутия Якутск Республика Северная Осетия - Алания Владикавказ Республика Татарстан Татарстан Казань Республика Тыва Кызыл Республика Хакасия Абакан Ростовская область Ростов-на-Дону Рязанская область Рязань Самарская область Самара Саратовская область Саратов Сахалинская область Южно-Сахалинск Свердловская область Екатеринбург Смоленская область Смоленск Ставропольский край Ставрополь Тамбовская область Тамбов Тверская область Тверь Томская область Томск Тульская область Тула Тюменская область Тюмень Удмуртская Республика Ижевск Ульяновская область Ульяновск Хабаровский край Хабаровск Ханты-Мансийский автономный округ - Югра Ханты-Мансийск Челябинская область Челябинск Чувашская Республика - Чувашия Чебоксары Ярославская область Ярославль. Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Лекарства и субстанции Энциклопедия БАД Другие ТАА Библиотека Новости и события Цены на ЖНВЛП Цены на лекарства и ТАА Лечебные учреждения. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www. Депрессия, враждебность или агрессия 1 , нарушение сна, нервозность, раздражительность. Суицидальные попытки 1 , суицидальные мысли 1 , психотические расстройства, нарушение поведения 1 , галлюцинации, озлобление, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, изменения настроения, ажитация. Амнезия, нарушение памяти, нарушение координации движений или атаксия, парестезия 1 , расстройство внимания. Токсический эпидермальный некролиз 1 , синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема 1.


Чем лечить сухое горло ребенку
Мойка из опрыскивателя своими руками
Где пройти техосмотр в астане
Как делать клизму для очищения
Новости абакан 5 июня
Следственное управление волгоград
Испытание лекарств за деньги
Архангельск шенкурск расписание
Банк тинькофф в архангельске адрес
Сколько сантиметров должнобытьв 13
Тест ревнивая ли я
Расписание врачей поликлиники 1 уфа
Екатеринбург бишкек жд расписание
Обозначение светодиодного светильникана схеме
Acer extensa 5220 характеристики
Sign up for free to join this conversation on GitHub. Already have an account? Sign in to comment