Руководство по системе менеджмента качества 9001 2015

Руководство по системе менеджмента качества 9001 2015.md

Руководство по системе менеджмента качества 9001 2015 - Особенности документирования СМК в новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015

ГОСТ Р 57189-2016 Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015
Новости
ГОСТ Р 57189-2016/ISO/TS 9002:2016 Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015

Руководство по применению ИСО При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА. Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня г. Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Настоящий стандарт разработан для помощи пользователям при внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО Настоящийстандарт содержит руководящие указания по применению требований ИСО Настоящий стандарт приводит примеры того, что организация может сделать, но не дополняет ИСО новыми требованиями. Настоящий стандарт включает в себя примеры, описания и варианты, которые помогают как при внедрении системы менеджмента качества, так и при усилении ее взаимосвязи с общим менеджментом организации. Настоящий стандарт может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения. ИСО опубликовала ряд других стандартов по менеджменту качества и информационных источников. Интегрированное применение стандартов на системы менеджмента. Настоящий стандарт представляет руководящие указания по смыслу требований в ИСО Они не предназначены для дополнения, исключения или изменения каким-либо способом этих требований. Настоящий стандарт описывает смысл отдельных разделов систем менеджмента качества с возможными примерами шагов, которые организация может предпринять для соответствия требованиям. Настоящий стандарт не предусматривает обязательных подходов по внедрению и не предоставляет каких-либо предпочтительных методов по интерпретации. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта. Основные положения и словарь. Это понимание необходимо, чтобы обеспечить основу для определения ключевых элементов системы менеджмента качества, таких как область применения системы менеджмента качества см. Примеры внутренних и внешних факторов, относящихся к среде организации, могут включать в себя, но не ограничиваться:. Смысл настоящего пункта — обеспечить уверенность в том. Суть состоит в том. Информация, полученная в результате этих действий, должна учитываться при планировании см. Организация должна быть осведомлена о том. Область применения должна учитывать также продукцию и услуги организации, рассматривая при этом такие факторы, как:. О централизованные или поставляемые внешними поставщиками виды деятельности, процессы, продукция и услуги:. Примеры действий для обработки собранной информации с целью определения области применения системы менеджмента качества должны включать в себя:. Выходы перечисленных выше действий должны быть представлены в документированной области применения, включая обоснование для любого неприменимого требования. Примечание — Область применения системы менеджмента качестве может отличаться от области сертификации по ИСО Дополнительные руководящие указания по процессному подходу и риск-ориентированному мышлению доступны на website: Определение разных видов документированной информации, необходимой для поддержания функционирования процессов и системы менеджмента качества, зависит от организации. Необходимость для организации иметь дополнительную документированную информацию сверх той. Рекомендуется обратиться к ИСО приложение А. Типичные выходы действий, которые организация может реализовать на данном этапе, включают в себя:. Смысл настоящего требования заключается в определении функций, полномочий и ответственности высшего руководства и других уровней менеджмента в отношении результативности системы менеджмента качества и достижения запланированных результатов. Высшее руководство может продемонстрировать выполнение его полномочий и ответственности посредством достижения запланированных результатов, а также посредством:. Высшему руководству необходимо обеспечить, чтобы применимые действия по обработке рисков и возможностей были реализованы, а ожидаемые результаты достигнуты, а если нет. Смысл настоящего требования в обеспечении согласования высшим руководством политики в области качества со стратегическим направлением организации. Организации необходимо обеспечить, чтобы политика в области качества понималась четко по всей организации, с учетом требований к осведомленности по 7. Смысл этого требования заключается в том. О цели е области результатов деятельности и результаты оценки для того, чтобы убедиться, что подходящим лицам поручено достичь ожидаемого уровня результатов деятельности:. Примечание — Применение процессного подходе см. Для того чтобы определить соответствующие организационные функции, ответственность и полномочия см. Организация должна рассматривать внутренние и внешние факторы и соответствующие заинтересованные стороны, которые могут повлиять на достижение системой менеджмента качества ее намеченных результатов. При определении потребностей этих заинтересованных сторон должны быть определены риски и возможности для системы менеджмента качества. В ИСО нет требования применять формальный менеджмент рисков при идентификации рисков и возможностей. Организация может выбирать метод, подходящий ее потребностям. На стратегическом уровне могут применяться такие инструменты, как Анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз SWOT анализ. Политический, экономический, социальный, технологический. Применение риск-оривнтированногомышления может помочьорганиэации развить проактивную и предупреждающую культуру, ориентированную на то. Существует много действий, которые организация может предпринять в отношении риска. Для менеджмента качества характерна разработка средств управления, которые включают, например;. Организация должна учитывать потребность в документированной информации о процессе вотно-шении рисков и возможностей по мере необходимости в соответствии с требованиями 4. Следует рассмотреть вопрос об обеспечении достижимости целей в соответствующих процессах или на определенных функциональных уровнях. При установлении целей организация также должна рассматривать такиефакторы, как ее текущие возможности и ограничения, отзывы потребителей и другие факторы рынка, такие как показатели конкурентов и имеющаяся доля рынка. От организации требуется разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию о целях в области качества. Цели должны актуализироваться или дополняться по мере необходимости, чтобы отразить любые внедренные изменения. В повседневном бизнесе многие изменения могут влиять на систему менеджмента качества. Другие изменения могут привести к необходимости более превентивного планирования, например. Применение рисх-ориентированного мышления может быть полезным в определении действий, необходимых при планировании изменений в системе менеджмента качества. Организация должна определять и планировать изменения, которые влияют на систему менеджмента качества. Организаций должна учитывать доступность ресурсов и необходимость распределения или перераспределения ответственности за любые изменения. Организации необходимо определить и обеспечить необходимые средства обеспечения и ресурсы для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества, а также для ее результативного функционирования. Решение должно быть принято на основе потребности в ресурсах, включая те. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками, установлено в 8. Организация должна определять численность персонала, необходимого для результативного внедрения системы менеджмента качества, а также для функционирования и управления ее процессами. Для достижения цели организация может решить принять дополнительных работников или заключить договор на услугу с внешним поставщиком. В этом случае организация должна учесть такие факторы. Следует в полной мере учесть требования к компетентности см. Инфраструктура может иметь критическое значение для достижения соответствия продукции и услуг. Организация должна далее планировать обеспечение и поддержание необходимой инфраструктуры. При определении необходимой инфраструктуры организация должна учитывать, какие здания, сооружения, инженерные сети, оборудование, программное обеспечение, сервисы и или транспортные средства необходимы для обеспечения соответствия продукции и услуг. Потребности инфраструктуры могут зависеть от видов продукции и услуг, предоставляемых организацией. При определении потребностей инфраструктуры организация может выполнить дар-анализ для проверки имеющейся инфраструктуры, периодические испытания информационных и коммуникационных систем или периодический контроль оборудования и инфраструктуры. От организации требуется определить и обеспечить необходимую среду для функционирования ее процессов, способствовать производству соответствующей продукции и предоставлению соответствующих услуг. Среда будет сильно отличаться е зависимости от вида производимой продукции и предоставляемых услуг. В некоторых случаях среда будет включать только физические факторы, такие как температура. Другие факторы также должны быть рассмотрены, такие каксоциальные и психологические вопросы. После того как среда для функционирования процессов определена, она должна соответствующим образом поддерживаться и управляться по мере необходимости. В данном пункте от организации требуется определить и обеспечивать соответствующие ресурсы для мониторинга и измерения, чтобы гарантировать достоверность и надежность результатов процессов организации. Мониторинг предполагает наблюдения и проверки для определения количественного и или качественного состояния процесса, продукта, услуги или действия. Измерение относится к определению количества, величины или размера за счет использования соответствующих измерительных средств. Организации необходимо рассматривать, насколько критичны мониторинг и измерение при определении соответствия ее продукции и услуг. Для демонстрации адекватности выбранных ресурсов для мониторинга и измерения в целях их применения должна быть доступна документированная информация. Примечен ие — В некоторых случаях может требоваться эксперт для проведения оценки того, правильно ли предоставляются продукция и услуги, например, шеф-повар в ресторане, социальный работник для оценки условий в приемных семьях или медицинский работник в предоставлении медицинских услуг. Системы измерения могут включать комбинацию программного обеспечения или других устройств, таких как топливные насосы или сигналы для контроля параметров процесса. Установление графиков калибровки и поддержание технического состояния измерительного оборудования должны осуществляться с учетом риска и критичности измерения в определении соответствия продукции и услуг. Если измерительное оборудование окажется непригодным для использования по назначению, то потенциальные воздействия на соответствие требованиям к измерению должны быть учтены и необходимые действия предприняты. Результаты анализа могут показать, что никаких действий не требуется или. Уровень необходимых действий зависит от возможного риска для соответствия продукции и услуг. Смыслом настоящеголункта является защита знаний, признанных организацией как необходимые для функционирования ее процессов и для достижения соответствия продукции и услуг, а также способствовать приобретению необходимых знаний с учетом меняющихся потребностей и тенденций. Организация должна рассмотреть способы определения и менеджмента ее знаний, требуемых для удовлетворения настоящих и будущих потребностей организации. Инструменты для поддержания и распространения знаний организации могут включать корпоративную сеть, библиотеки, совещания, информационные бюллетени и т. Компетентность — способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов. Они могут включать в себя:. Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении осведомленности лиц. Осведомленность достигается, когда работники понимают их ответственность и то. Соответствующими лицами могут быть имеющиеся работники, временные работники и внешние поставщики например, подрядчики, услуги сторонних организаций. Лица, выполняющие работу под управлением организации, могут демонстрировать знания и осведомленность в повседневной деятельности, различая, что приемлемо, а что является несоответствующим. Обмен информацией является важным фактором для результативного функционирования системы менеджмента качества, и должен осуществляться как внутренне, таки внешне. Важно, чтобы передаваемое сообщение было четким, актуальным и понятным получателю и действенным при необходимости, например при каждом взаимодействиивцепочкахпоставоки производства. Организация должна определить те стороны, с которыми она должна обмениваться информацией для результативного функционирования системы менеджмента качества. Различные методы обмена информацией часто необходимы для различных получателей. Организация должна решить, что ей необходимо сообщать и кому необходима эта информация, чтобы определить наиболее результативные методы и время обмена информацией. Документы внешнего происхождения должны быть включены при необходимости. Многие организации, применявшие ИСО до сегодняшнего дня. Переход к документированной информации не меняет этого: Следует отметить, что там. Аналогично, где ИСО Объем документированной информации будет различаться от организации корганиэации в зависимости от размера и сложности функционирования, а также процессов, законодательных и нормативных правовых требований и компетентности вовлеченных лиц. Для создания и актуализации документированной информации организация должна выбрать соответствующие способы идентификации, формат и носитель, а также то. Это будет варьироваться в зависимости от процессов и функционирующих систем. Организация должна продумать уровень, необходимый для управления документированной информацией соответствующимобраэом. Управление включает доступность, распределение и защиту, например, от потери, неправильного использования и непреднамеренных изменений. Управление также рассматривает необходимость в защите документированной информации, учитывая. Организация должна обеспечить наличие необходимых средств управления как части системы документированной информации, чтобы гарантировать ее защиту от потери, неправильного использования или непреднамеренного изменения. Это также может применяться к докумвнтамвнвшнвгопроисхождения. Установив систему для управления распределением и доступом к документированной информации. Документированная информация может меняться и развиваться с развитием системы менеджмента качества организации см. Необходимо также продумать, как исторически документированная информация поддерживается, хранится и извлекается при необходимости для последующего использования. Сроки хранения для документированной информации могут быть правовым. Если документированная информация сохраняется как свидетельство соответствия, то она должна быть защищена от непреднамеренных изменений. В этом разделе от организации требуется определить процессы деятельности, которые являются необходимыми для производства продукции или предоставления услуги, включая процессы, поставляемые внешними поставщиками. Риски, возможности и цели, определенные при планировании раздел 6. При определении требований к продукции и услугам организации необходимо учитывать больше, чем просто требования потребителей, законодательные и нормативные правовые требования. Чтобы установить критерии для управления процессами и приемки продукции и услуг, организация должна учесть:. Критерии и документированная информация, поддерживающая эти критерии, являются выходными данными процесса планирования. При планировании деятельности и критериев управления организация должна учитывать запланированные и потенциальные непреднамеренные изменения и то. Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении прозрачного обмена информацией между организацией и потребителем при определении требований к продукции и услугам. Такой обмен информацией позволяет потребителю понять, что организация может или намеревается предоставить, а также что организация в состоянии понять или подтвердить потребности и ожидания потребителей. При определении возможности выполнения требований к продукции и услугам организация должна рассмотреть такие факторы, как:. Если существует разница между ранее определенными требованиями и теми, которые указаны в договоре илизаказе, организации нвобходимосвязатьсяс потребителем и устранить данные различия. Эта документированная информация может послужить основой для аналогичных будущих соглашений с новыми или настоящими потребителями. Чтобы обеспечить осведомленность соответствующих лиц об изменениях в требованиях, организация должна выбрать подходящий метод обмена информацией и сохранять соответствующую документированную информацию, такую как сообщения в электронной почте, протоколы заседаний или исправленный заказ. Проектирование и разработка продукции и услуг состоят из ряда процессов, которые используют идеи или требования к продукции и услугам. Идеи и требования обрабатываются с целью разработки более детальных требований, которые в конечном счете определяют характеристики продукции или услуги. Большинству организаций, однако, необходимо развивать идеи или требования, предоставляемые внешними заинтересованными сторонами, для понимания того, какие действия необходимо предпринять, чтобы обеспечить производство продукции и услуг. В производственной деятельности требования данного раздела могут быть применены для проектирования и разработки процессов производства. Для услуг выходные данные проектирования и разработки могут дать информацию о конкретных способах предоставления услуги. При строительстве дома, например, потребитель, вероятно, укажет количество уровней здания, как должны быть расположены комнаты или какие материалы использовать. Архитектор затем развернет эти требования с учетом строительных норм, этапов процесса и других практических соображений. Аналогично студенты, будущие работодатели и общество в целом потребители или другие соответствующие заинтересованные стороны могут иметь требования к новому курсу университета. Университету потребуется развернуть этот набор требований в детализированный план курса, учитывая знания, ресурсы и применение подходящих техник и методов обучения. Планирование проектирования и разработки должно выполняться для создания плана задач и действий для определенного проекта. Требования данного раздела содержат ряд ключевых элементов для рассмотрения в ходе планирования. Определение входных данных для конкретного проекта проектирования и разработки является одним из видов деятельности, которая должна быть включена в план проектирования и разработки. Если требования к входным данным противоречат или есть трудности с их использованием или достижением, организация должна выполнить действия по разрешению таких вопросов. После того как входные данные определены, деятельность по проектированию и разработке и средства управления должны быть реализованы в соответствии с планом для обеспечения результативности процесса. Деятельность по анализу, верификации и валидации является существенной при управлении процессом проектирования и разработки, поэтому их выполнение должно быть результативным. Примечание — Анализ, верификация и валидация могут быть выполнены в одном процессе. Если верификация совершается как часть анализа или верификация и валидация происходят одновременно, нет необходимости в повторении деятельности. Выходные данные проектирования и разработки будут различаться в зависимости от характера процесса проектирования и разработки и требуемых продукции и услуг. Смысл настоящего пункта — в определении, анализе и управлении изменениями, внесенными в течение или после процесса проектирования и разработки. Изменения могут возникать в результате любого действия в рамках системы менеджмента качества и на любом этапе, в том числе:. Документированная информация, сохраняющаяся в отношении изменений проектирования и разработки. В результате проведения анализа, верификации и валидации часто может появляться документированная информация, детализирующая изменения проектирования и разработки. Внешние поставки включают любой процесс, продукцию или услугиот внешнего поставщика, которыми организация напрямую не управляет. Организация несет ответственность за обеспечение соответствия процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, ее требованиям. Организация должна установить процесс по менеджменту внешних поставщиков, который учитывает такие факторы, как оценка, отбор, мониторинг результатов деятельности и критерии анализа. Критерии должны основываться на конкретных требованиях, определенных для каждого поставщика. Внедрение такого процесса позволяет организации иметьчеткое понимание существующих возможностей внешних поставщиков и идентифицировать пробелы в том. Тип и степень управления зависят от того, насколько могут повлиять процесс, продукция или услуга, поставляемые внешними поставщиками, на соответствие требованиям к продукции или услугам организации. Действия, которые могут быть учтены, включают входной контроль, сертификаты анализа, аудиты второй стороны, испытания, оценку статистических данных и показателей деятельности. Смысл настоящего пункта — в обеспечении четкого доведения организацией требований и необходимых ей средств управления, чтобы получить уверенность, что процессы, продукция или услуги. Организация должна обеспечивать полноту и четкость требований и учитывать любые потенци-альные проблемы; обе стороны должны быть согласны стам, что требуется. Организация может разрабатывать политики, руководства, website, бюллетени, контракты, заказы на закупку и т. Организация должна создавать условия для управления производством продукции и предоставлением услуг для обеспечения выполнения критериев, определенных в соответствии с 8. В зависимости от характера ее видов деятельности организация может иметь процессы, которые не могут быть верифицированы последующими мониторингом и измерениями. Различные методы идентификации выходов должны применяться организацией в зависимости от характера продукции или услуги. При определении средств идентификации следует учитывать следующее:. В тех случаях, когда существует требование лоотслеживанию выходов, организация должна обеспечить. Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении того, чтобы собственность, не принадлежащая организации, но находящаяся под ее управлением, была защищена. Собственность может быть материальной и нематериальной например, материал, инструменты, помещения потребителя, интеллектуальная собственность или персональные данные. Верификация собственности, если организация берет ее под управление, является важным элементом например, положение или физические условия, точность персональных данных. Назначение требуемой в данном пункте документированной информации заключается в том. Сохранение может требоваться в процессе производства продукции и предоставления услуг. Смысл настоящего пункта — в обеспечении выполнения организацией соответствующих требований после того, как продукция или услуга поставлены, признавая, что на поставке не заканчивается ответственность организации. Этот пункт касается изменений, которые происходят в течение производства продукции и предоставления услуг и которые могут повлиять на соответствие требованиям. Причины изменений могут варьироваться, и организация должна быть осведомлена о них в ходе планирования деятельности см. Для изменений организация должна применять системный и широкий подход. Типичная деятельность по управлению изменениями включает в себя:. Степень управления, необходимая для организации, зависит от характера несоответствия и его потенциального влияния. В случаях процессов обслуживания с непосредственным участием потребителя несоответствующая продукция не идентифицируется, пока не будет поставлена потребителю. По этой причине большинство организаций применяют требования из Регистрация и сохранение документированной информации о вышеперечисленном гарантирует, что процессы улучшены и оптимизированы; скорректированные рабочие инструкции, процессы и процедуры детализированы для будущего использования; информация передана соответствующим лицам. Организация должна обеспечить, чтобы зарегистрированная и сохраненная информация содержала подробности несоответствий, предпринятых действий для коррекции, смягчения или сообщения о них, любых полученных разрешений на отклонения например, соглашение с потребителем о том. Для того чтобы определить, достигаются ли намеченные результаты, организации требуется проводить мониторинг и измерения. При определении, какие потребности должны быть подвергнуты мониторингу и или измерению, организация должна рассмотреть действия, требуемые в других разделах, таких как разработка системы менеджмента качества и еепроцессов см. Организация также должна определить, как будут проводиться мониторинг, измерение, анализ и оценка, а также ресурсы см. Организация должна решить, какую документированную информацию требуется регистрировать и сохранять как свидетельство результатов. Настоящий пункт нацелен на получение отзывов от потребителей. Это обеспечивает систематический подход к пониманию восприятия потребителями продукции и услуг организации, а также были ли удовлетворены потребности и ожидания. Опросы потребителей — это только один из методов получения отзывов. Организация должна рассматривать различные методы получения информации, базирующиеся на типе потребителя например. Организация может определить метод ы , которые она хочет использовать. Организация должна определить потребителей, от которых она хочет получать обратную информацию об удовлетворенности, ито, каким образом осуществлять мониторинг этих данных. Это может выполняться на постоянной основе или с определенной периодичностью. Организация должна быть способна определить степень удовлетворенности потребителей после проведения анализа и оценки результатов, а также предпринять действия на основе этой информации. Настоящий пункт требует от организации проведения анализа и оценки данных, полученных по результатам мониторинга и измерения, сцелью определения выполнения требований кпроцессам, продукции и услугам. Организация должна определить соответствующие данные для анализа. Выбор данных должен гарантировать, что анализ и оценка могут быть установлены для:. Организация должна учитывать, с какой периодичностью она будет анализировать и оценивать данные, которые помогут идентифицировать области для улучшения. Организация должна обеспечить, чтобы методы и данные о качестве например, беспристрастные, полные, точные, квалифицированные см. По этой причине это должно быть представлено в виде, позволяющем определить необходимость выполнения каких-либо действий. Результаты анализа и оценки предоставляют информацию для организации, которая может позволить ей определить результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества и любые необходимые изменения. Внутренние аудиты должны оценивать все элементы системы менеджмента качества организации и анализировать документированную информацию такую, как внутренние процедуры, чертежи, спецификации. Внутренние аудиты должны определить, соответствует ли система менеджмента качества требованиям ИСО Хотя организация должна стремиться к тому, чтобы ее система менеджмента соответствовала всем применимым требованиям ИСО Программа аудита устанавливает мероприятия для одного или нескольких аудитов, запланированных в конкретные сроки и направленных на обеспечение результативности системы менеджмента качества. Программа аудита должна определять периодичность проведения аудитов организацией. При определении периодичности организация должна применить риск-ориентироеанное. Например, более зрелые процессы, вероятно, требуют менее частых внутренних аудитов. Программа внутренних аудитов организации должна также устанавливать методы, используемые для аудитов; эти методы могут включать интервью, наблюдения, выборку и анализ информации. При назначении лиц для проведения аудитов организация должна обеспечить объективность и беспристрастность процесса аудита. В некоторых случаях, особенно в малых организациях или на площадках организации. Как часть этой деятельности организация должна определить критерии и область для каждого внутреннего аудита. Эта информация, как правило, представлена в плане аудита. После завершения каждого аудита его результаты должны быть сообщены соответствующему руководству. Организации могут выбирать установить критерии, когда требуется корректирующее действие, основываясь на тяжести несоответствия. В ходе аудита предоставляется возможность наблюдать условия, которые удовлетворяют требованиям. Результаты внутренних аудитов должны регистрироваться и сохраняться в виде документированной информации как свидетельство реализации программы аудита. Анализсо стороны руководства — это деятельность, выполняемая высшим руководством вувязке со стратегическим направлением организации. Его цель — проанализировать информацию о функционировании системы менеджмента качества для того, чтобы определить, является ли она:. Анализ со стороны руководства должен проводиться через запланированные интервалы. Время проведения анализа со стороны руководства может быть запланировано одновременно с другими видами деловой деятельности например, стратегическое планирование, бизнес-планирование. Входные данные анализа со стороны руководства прямо относятся к другим разделам ИСО , включая анализ и оценку данных см. Входные данные анализа со стороны руководства могут включать:. Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать решения и действия в отношении возможностей для улучшения см. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа со стороны руководства. Примеры документированной информации могут включать презентации, протоколы совещаний или отчеты. Целью улучшения для организации являются планирование и фактическое выполнение действий для достижения намеченных результатов и повышения удовлетворенности потребителей. В го время как корректирующее действие см. Действия по улучшению могут быть сделаны в отношении продукции и услуг так же. Организация должна предпринимать действия по управлению или коррекции любого несоответствия. Это может быть достигнуто сдерживанием проблемы, пока продолжается расследование. Организация должна рассматривать и анализировать несоответствие для определения его причины и того, существует ли оно где-либо еще. Организация должна определить объем действий, которые необходимо предпринять, основываясь на потенциальном влиянии несоответствия. Это может быть достигнуто путем наблюдения результатов процессов или анализа документированной информации. Для обеспечения уверенности в том. Организация должна рассмотреть, не может ли воздействие предпринятого корректирующего действия воднойобласти стать причиной неблагоприятного воздействия в другой области организации. После анализа корректирующих действий организация должка рассмотреть, существует ли риск или возможность, которые ранее не были определены в ходе планирования см. При необходимости в планирование должны быть внесены изменения. От организации требуется постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества. Это выполняется для того, чтобы улучшать результаты деятельности организации и повышать выгоду для ее потребителей и заинтересованных сторон. Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки см. Существует несколько методологий и инструментов, которые организация может рассмотреть для выполнения действий по постоянному улучшению: Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits. Dependability management — Part 1: Guidance for management and application. Севко Технический редактор fl. Сдано в набор Подписано а печать Тираж 90 эха бах. ГОСТ Р Системы менеджмента качества. ГОСТ Р Наименование: Текст ГОСТ Р Системы менеджмента качества. Guidelines for the application of ISO Основные положения и словарь ISO Издание официальное 1 ГОСТ Р — Это понимание необходимо, чтобы обеспечить основу для определения ключевых элементов системы менеджмента качества, таких как область применения системы менеджмента качества см. Примеры внутренних и внешних факторов, относящихся к среде организации, могут включать в себя, но не ограничиваться: Область применения должна учитывать также продукцию и услуги организации, рассматривая при этом такие факторы, как: Примеры действий для обработки собранной информации с целью определения области применения системы менеджмента качества должны включать в себя: ГОСТ Р — 4. Типичные выходы действий, которые организация может реализовать на данном этапе, включают в себя: Высшее руководство может продемонстрировать выполнение его полномочий и ответственности посредством достижения запланированных результатов, а также посредством: Действия, которые необходимо выполнить, должны определять: Организация должна планировать изменения в системе менеджмента качества на основе рассмотрения: Ю ГОСТ Р — Организаций должна учитывать доступность ресурсов и необходимость распределения или перераспределения ответственности за любые изменения. Примечен ие — В некоторых случаях может требоваться эксперт для проведения оценки того, правильно ли предоставляются продукция и услуги, например, шеф-повар в ресторане, социальный работник для оценки условий в приемных семьях или медицинский работник в предоставлении медицинских услуг 7. При определении и подержании знаний организация должна рассмотреть: Продемонстрированная компетентность иногда рассматривается как квалификация. Они могут включать в себя: Организация может выполнять эти требования различными способами, например такими, как: Например, документированная 14 ГОСТ Р — информация, необходимая для небольшой пекарни, будет проще и менее объемной, чем та. Сроки хранения для документированной информации могут быть правовым 15 ГОСТ Р — требованием, контрактным требованием или могут быть определены организацией в зависимости от срока службы ее продукции или услуги. Чтобы установить критерии для управления процессами и приемки продукции и услуг, организация должна учесть: Эффективные средства управления необходимы для: При определении возможности выполнения требований к продукции и услугам организация должна рассмотреть такие факторы, как: Требования к проектированию и разработке применяются для продукции и услуг. Выходные данные проектирования могут включать в себя: Эти выходные данные должны: Изменения могут возникать в результате любого действия в рамках системы менеджмента качества и на любом этапе, в том числе: Например, организация может потребовать, чтобы: Процессы, которые требуют валидации, включают, например: При определении средств идентификации следует учитывать следующее: Средства идентификации могут различаться в зависимости от характера выходов, например: Владелец собственности должен быть четко идентифицирован и известен в организации. Примеры деятельности после поставки включают в себя: Типичная деятельность по управлению изменениями включает в себя: В некоторых случаях результаты внедрения изменений могут послужить входными данными для проектирования и разработки см. Такие действия могут включать в себя: Регистрация и сохранение документированной информации о вышеперечисленном гарантирует, что процессы улучшены и оптимизированы; скорректированные рабочие инструкции, процессы и процедуры детализированы для будущего использования; информация передана соответствующим лицам 24 ГОСТ Р — как а организации см. Выбор данных должен гарантировать, что анализ и оценка могут быть установлены для: Примеры источников данных могут включать, но не ограничиваться: При определении периодичности организация должна применить риск-ориентироеанное 26 ГОСТ Р — мышление и рассмотреть, какчасто выполнять процесс, какразвитикаксложен процесс. Его цель — проанализировать информацию о функционировании системы менеджмента качества для того, чтобы определить, является ли она: Входные данные анализа со стороны руководства могут включать: Существуют различные методы проведения улучшений, такие как: Потенциальные источники информации о несоответствиях включают, но не ограничиваются: А Налейкомой Сдано в набор Еще из рубрики Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения ГОСТ Качество продукции. Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Случай недопустимости дефектных изделий в выборке ГОСТ Промышленная чистота. Классы чистоты жидкостей ГОСТ Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции ГОСТ 2. Изделия электронной техники, квантовой электроники и электротехнические. Методы испытаний ГОСТ Машины и технологическое оборудование. Система классов точности балансировки. Основные положения ГОСТ Метод испытаний материалов на трение и изнашивание при смазывании маслохладоновыми смесями ГОСТ Метод определения энергоемкости при пластической деформации материалов ГОСТ Метод испытаний на износостойкость материалов и деталей при гидроэрозионном изнашивании дисперсными частицами ГОСТ Метод определения триботехнических свойств конструкционных материалов при взаимодействии с волокнистой массой ГОСТ Общие требования ГОСТ Обеспечение надежности на этапе производства. Технологический прогон изделий бытового назначения ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Основные положения и показатели экономической оценки ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Методы экономической оценки специализированных машин ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Общие положения ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Методы эксплуатационно-технологической оценки машин на этапе проектирования ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Методы эксплуатационно-технологической оценки машинных комплексов, специализированных и универсальных машин на этапе испытаний ГОСТ Техника сельскохозяйственная. Методы эксплуатационно-технологической оценки транспортных средств на этапе испытаний ГОСТ Входной контроль продукции. Основные положения ГОСТ Обувь армейская. Статистическое регулирование технологических процессов ГОСТ Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку на основе экономических показателей ГОСТ Трубопроводы морской воды стальные оцинкованные. Расчет долговечности элементов ГОСТ Обувь армейская. Статистический приемочный контроль качества обуви по альтернативному признаку ГОСТ Изделия швейные для военнослужащих. Приемочный контроль качества продукции ГОСТ Промышленная чистота. Общие положения ГОСТ Комплекс нормативно-технической и руководящей документации. Методы схематизации случайных процессов нагружения элементов машин и конструкций и статистического представления результатов ГОСТ Изделия электронной техники. Общие требования по надежности и методы испытаний ГОСТ Изделия электронной техники. Правила приемки ГОСТ Сварка металлов плавлением. Статистическая оценка качества по результатам неразрушающего контроля ГОСТ Техническая диагностика. Общие требования ГОСТ Термины и определения ГОСТ Состав и общие правила задания требований по надежности ГОСТ Методы оценки надежности по параметрам качества изготовляемой продукции ГОСТ Общие требования к методам оценки надежности ГОСТ Технические требования к методам оценки надежности по параметрам производительности ГОСТ Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность ГОСТ Диагностирование изделий. Общие требования ГОСТ Материалы конструкционные и смазочные. Методы экспериментальной оценки коэффициента трения ГОСТ Гибкие производственные системы. Гибкие производственные модули окрасочные. Нормы надежности и общие требования к методам их контроля ГОСТ Аттестация холодильных камер для хранения фруктов и овощей. Основные положения ГОСТ Обеспечение износостойкости изделий. Методы установления предельного износа, обеспечивающего требуемый уровень безопасности. Общие требования ГОСТ Обеспечение износостойкости изделий. Методы испытаний на износостойкость. Триботехнические требования и показатели. Общие положения ГОСТ 4. Номенклатура показателей ГОСТ 4. Колонки маслораздаточные и топливораздаточные. Торф и продукты переработки торфа. Продукция химического и нефтяного машиностроения. Номенклатура основных показателей ГОСТ 4. Сырье вторичное текстильное сортированное и отходы производства текстильные сортированные. Кожа искусственная и пленочные материалы технического назначения. Волокно и жгут химические. Изделия текстильно-галантерейные бытового назначения. Линии автоматические механической обработки, станки агрегатные и специальные агрегатного типа. Машины билетно-кассовые и контрольно-кассовые. Машины электрические вращающиеся средние свыше 56 до габарита включительно. Термометры и терморегулирующие устройства дилатометрические и биметаллические. Счетчики, дозаторы и расходомеры скоростные, объемные. Расходомеры, дозаторы и дозирующие установки вихревые. Приборы для измерения мышечной силы механические. Изделия маникюрные и педикюрные. Анализаторы газов и жидкостей хроматографические. Машины электрические вращающиеся крупные свыше габарита. Ультрацентрифуги и роторы препаративные. Анализаторы аэрозолей твердых и сыпучих веществ. Турбогенераторы, гидрогенераторы, синхронные компенсаторы и их системы возбуждения. Конденсаторы силовые, установки конденсаторные. Устройства комплектные распределительные на напряжение свыше В. Приборы неразрушающего контроля качества материалов и изделий. Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Машины и приборы для измерения усилий и деформации. Покрытия и изделия ковровые машинного способа производства. Приборы автоматические следящего уравновешивания. Устройства и аппаратура телемеханики. Средства охранной, пожарной и охранно-пожарной сигнализации. Установки для измерения электрических и магнитных величин. Консервы мясные и мясо-растительные. Ткани и штучные изделия хлопчатобумажные и смешанные бытового назначения. Установки, приборы, устройства, блоки, модули функциональные агрегатных средств контроля и регулирования. Машины забойные ударного действия для бурения геологоразведочных скважин. Сепараторы магнитные и электромагнитные. Аппаратура и приборы для измерения вибрации. Консервы и пресервы из рыбы и морепродуктов. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Средства поиска, хранения и транспортирования документов. Трансформаторы силовые, нулевого габарита, измерительные. Системы и устройства для службы крови. Приборы и аппараты лабораторные из стекла, кварца и фарфора. Приборы для измерения температуры и влажности, переключатели. Посуда и оборудование лабораторные из кварца и фарфора. Аппараты для ультразвуковой терапии. Машины электрические вращающиеся малой мощности. Машины и автоматы пишущие. Средства для уничтожения документов и резки бумаги конторские. Аппараты читальные и читально-копировальные. Полотна нетканые и штучные нетканые изделия бытового назначения. Камни часовые и технические. Машины и оборудование для стекольной промышленности. Аппараты для съемки микрофильмов. Дизели судовые, тепловозные и промышленные. Гидроприводы объемные, пневмоприводы и смазочные системы. Механические анализаторы биологических жидкостей. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Тракторы промышленные и лесопромышленные. Преобразователи, усилители, стабилизаторы и трансформаторы измерительные аналоговые. Массы формовочные на основе эфиров целлюлозы этролы. Меры магнитной индукции и меры магнитного потока. Синтетические материалы для низа обуви. Средства для ухода за полами. Автопогрузчики вилочные общего назначения. Устройства передачи буквенно-цифровой информации, преобразования сигналов модемы. Прицепы и полуприцепы автомобильные. Машины и приборы для определения механических свойств материалов. Устройства числового программного управления. Кинопленки для профессиональной кинематографии и телевидения. Патроны спортивные, охотничьи и спортивно-охотничьи к нарезному оружию. Машины для термической резки металлов. Соединения и изделия со стабильными изотопами. Комплекты фасонных деталей, сборочных единиц и блоков трубных узлов трубопроводов ТЭС и АЭС на давление 2,2 МПа и выше. Патроны охотничьи и спортивные, гильзы бумажные и пластмассовые. Дробь охотничья, спортивная и картечь. Пряжа чистольняная, льняная и смешанная. Оборудование вспомогательное паровых турбин. Котлы стационарные утилизаторы и энерготехнологические. Инструмент металло- и дереворежущий лезвийный. Станции зарядные для огнетушителей. Средства измерения и контроля линейных и угловых размеров в машиностроении. Приборы контрольно-измерительные оптико-механические для измерения линейных размеров. Приборы контрольно-измерительные оптико-механические для измерения углов. Приборы контрольно-измерительные оптико-механические для контроля шероховатости и качества поверхности. Изделия швейные бытового назначения. Приборы и аппаратура для спектрального анализа. Бумага для черчения и рисования. Линии для химической, электрохимической обработки поверхности и получения покрытий. Консервы овощные, плодовые и ягодные. Устройства очистки наружных поверхностей нагрева котлов. Топки механические стационарных котлов. Оборудование вспомогательное систем пылеприготовления. Горелки и форсунки стационарных паровых и водогрейных котлов для сжигания газообразных и жидких топлив. Оборудование водоподготовки для энергетических котлов и котлов промышленных предприятий. Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Издания книжные и журнальные. Издательско-полиграфическое оформление и полиграфическое исполнение. Линии автоматические роторные и роторно-конвейерные. Штампы для листовой штамповки. Пресс-формы для изготовления изделий из пластмасс. Ускорители электронов для лучевой терапии. Материалы для средств защиты рук. Ткани и штучные изделия бытового назначения из химических волокон. Покрытия полимерные защитные изолирующие, локализирующие, дезактивирующие и аккумулирующие. Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, тягомеры, напоромеры и тягонапоромеры. Средства измерений ионизирующих излучений. Ткани шелковые и полушелковые бытового назначения. Посуда фарфоровая и фаянсовая. Изделия фрикционные для тормозных механизмов. Система показателей качества продукции. Покрытия полимерные защитные дезактивируемые. Установки для колонкового геологоразведочного бурения на твердые полезные ископаемые. Оборудование технологическое для литейного производства. Пенообразователи для тушения пожаров. Номенклатура показателей ГОСТ Р Критерий согласия и доверительные интервалы для распределения Вейбулла ГОСТ Р Критерии согласия и методы оценки ГОСТ Р Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО в сфере образования ГОСТ Р Комплексная система контроля качества. Контроль качества материалов и полуфабрикатов, используемых при изготовлении изделий авиационной, космической, оборонной техники и техники двойного применения, на предприятиях-поставщиках. Общие требования ГОСТ Р Аккредитация судебно-экспертных лабораторий. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Уровни качества в несоответствующих единицах продукции на миллион ГОСТ Р Руководство по менеджменту надежности ГОСТ Р Система стандартов в области оценки соответствия ГОСТ Тара стеклянная. Общие требования ГОСТ Р Требования к информации о программном обеспечении, используемом при разработке нормативных документов ГОСТ Р Процедура проверки производства. Руководство для экспертов, производящих проверку производства при сертификации электрооборудования ГОСТ Р Системы менеджмента организаций. Рекомендации по построению интегрированных систем менеджмента ГОСТ Р Системы менеджмента организаций. Рекомендации по структуре и составу элементов ГОСТ Р Разработка систем. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО в процессах жизненного цикла систем ГОСТ Р Упаковка. Транспортные упаковки для опасных грузов. Упаковки для опасных грузов, контейнеры средней грузоподъемности для насыпных грузов и крупногабаритные упаковки. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р Оценка соответствия. Показатели качества ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Структура и состав ГОСТ Р Оценка соответствия. Показатели качества ГОСТ Р Оценка соответствия. Основные положения и словарь ГОСТ Р Оценка соответствия. Руководящие указания по организации мониторинга удовлетворенности потребителей ГОСТ Р Оценка соответствия. Требования к программам обучения экспертов по сертификации продукции, услуг, процессов ГОСТ Р Оценка соответствия. Показатели качества ГОСТ Р Cистемы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Управление стабильностью ключевых характеристик ГОСТ Р Рекомендации по разработке стандартов на системы менеджмента ГОСТ Р Индустриальные парки. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента ГОСТ Р Бережливое производство. Требования к системам менеджмента ГОСТ Р Бережливое производство. Процесс сертификации систем менеджмента. Процедура оценки ГОСТ Р Бережливое производство. Вопросы для оценки системы менеджмента ГОСТ Р Бережливое производство. Основные методы и инструменты ГОСТ Р Технопарки. Требования ГОСТ Р Система менеджмента качества. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества ГОСТ Р Cистема менеджмента качества. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков ГОСТ Р Техника космическая. Требования к системам менеджмента качества организаций, участвующих в создании, производстве и эксплуатации ГОСТ Р Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям ГОСТ Р Система подтверждения качества российской продукции. Рекомендации по формированию нормативной базы для оценки качества продукции ГОСТ Р Системы менеджмента качества органов власти. Требования ГОСТ Р Общие положения, требования и руководящие принципы ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации лиц, осуществляющих архитектурно-строительное проектирование ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации лиц, осуществляющих инженерные изыскания ГОСТ Р ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами ГОСТ Р ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методология в случаях линейной и нелинейной калибровки ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методы оценки с учетом фонового шума ГОСТ Р ИСО Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО Анализ пригодности машин на основе данных измерений единиц продукции ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Статистики воспроизводимости процесса для многомерного нормального распределения ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Воспроизводимость процессов измерений ГОСТ Р ИСО Устойчивое развитие сообщества. Показатели городских услуг и качества жизни ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ Р МЭК Менеджмент риска. Анализ влияния на надежность человеческого фактора ГОСТ Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ Р Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Оценка качества услуг связи на основе мнений потребителей ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Соглашение об уровне обслуживания SLA ГОСТ Р Оценка соответствия. Руководство по применению системы менеджмента качества организации при сертификации продукции ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Качество процессов оказания услуг связи. Процесс управления претензиями ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Управление качеством услуг связи. Мониторинг качества услуг связи ГОСТ Р Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Общие положения ГОСТ Р Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации строительных организаций ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методология DMAIC ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Процедуры рандомизации и отбора случайной выборки ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Генерация случайных чисел ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Двуступенчатые планы контроля по альтернативному признаку с минимальным объемом выборки на основе значений PRQ и CRQ ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Карты кумулятивных сумм ГОСТ Составление и использование документа по идентификации продукции ГОСТ Р Анализ совпадения результатов проверок по альтернативному признаку ГОСТ Р Процедура проверки производства. Требования к изготовителям, предъявляемые при проверке производства сертифицированного электрооборудования ГОСТ Р Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Коды типов событий ГОСТ Р Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Коды типов событий ГОСТ Р Продукция парфюмерно-косметическая. Требования к условиям обеспечения безопасности при разработке систем менеджмента качества ГОСТ Р Cистема менеджмента качества. Руководство по валидации процессов ГОСТ Р Устойчивое развитие административно-территориальных образований. Общие принципы и требования ГОСТ Р Рекомендации по разработке и внедрению процедур, основанных на принципах ХАССП ГОСТ Р Оценка соответствия. Правила сертификации цементов ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методология определения критического значения и минимального обнаруживаемого значения с применением аппроксимации распределения Пуассона нормальным распределением ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методы и приемы ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Основные принципы ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Оценка пригодности и воспроизводимости процесса на основе модели его изменения во времени ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по количественному признаку. Процедуры оценки заявленного уровня качества ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Приемочные контрольные карты ГОСТ Р МЭК Проектный менеджмент. Руководство по применению менеджмента риска при проектировании ПНСТ Оценка соответствия. Эксперт-аудитор по подтверждению соответствия. Общие требования ГОСТ Оценка соответствия. Исследование типа продукции в целях оценки подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза ГОСТ Р Оценка показателей воспроизводимости и пригодности процесса ГОСТ Р Процедура проверки производства сертифицированного электрооборудования. Применение форм проверки производства ГОСТ Р Системы менеджмента качества. Рекомендации по применению при разработке и освоении инновационной продукции ГОСТ Р Оценка соответствия. Методика проведения испытаний с помощью контрольных вызовов ГОСТ Р Методика проведения опроса пользователей ГОСТ Р Нормативные значения показателей качества услуг связи на этапах взаимодействия с потребителем ГОСТ Р Качество услуг местной, междугородной и международной связи. Нормативные значения показателей качества обслуживания телефонных вызовов ГОСТ Р Качество услуг сотовой подвижной связи. Нормативные значения показателей качества ГОСТ Р Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО в строительстве ГОСТ Р Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества ГОСТ Р Оценка качества работ, выполняемых членом саморегулируемой организации в области строительства, реконструкции, капитального ремонта объектов капитального строительства. Общие положения и требования к оценке ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации строительных организаций ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации лиц, производящих и реализующих пожарно-техническую продукцию ГОСТ Р Оценка опыта и деловой репутации лиц, выполняющих работы оказывающих услуги в области обеспечения пожарной безопасности объектов защиты ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Методы ГОСТ Р ИСО Статистические методы. Бенчмаркинг ГОСТ Р ИСО Руководящие указания по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества.

Руководство по системе менеджмента качества 9001 2015

Руководство по применению ИСО Guidelines for the application of ISO При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА. N ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации ". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном по состоянию на 1 января текущего года информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет www. Настоящий стандарт разработан для помощи пользователям при внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО Настоящий стандарт содержит руководящие указания по применению требований ИСО Настоящий стандарт приводит примеры того, что организация может сделать, но не дополняет ИСО новыми требованиями. Примеры настоящего стандарта не являются исчерпывающими и представляют собой лишь возможности, не все из которых обязательно подходят для любой организации. Настоящий стандарт включает в себя примеры, описания и варианты, которые помогают как при внедрении системы менеджмента качества, так и при усилении ее взаимосвязи с общим менеджментом организации. Хотя руководящие указания в настоящем стандарте согласованы с моделью системы менеджмента качества ИСО , они не предназначены для предоставления интерпретаций требований ИСО или использования для целей аудита или оценки. Настоящий стандарт может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения. Внедрение может отличаться в зависимости от этих факторов. ИСО опубликовала ряд других стандартов по менеджменту качества и информационных источников, которые могут помочь пользователю и предоставить информацию о дополнительных методах внедрения, включая: Интегрированное применение стандартов на системы менеджмента. Настоящий стандарт представляет руководящие указания по смыслу требований в ИСО Они не предназначены для дополнения, исключения или изменения каким-либо способом этих требований. Настоящий стандарт описывает смысл отдельных разделов систем менеджмента качества с возможными примерами шагов, которые организация может предпринять для соответствия требованиям. Настоящий стандарт не предусматривает обязательных подходов по внедрению и не предоставляет каких-либо предпочтительных методов по интерпретации. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта. Основные положения и словарь ISO В настоящем стандарте применены термины по ИСО Смысл этого пункта - обеспечить надлежащее понимание соответствующих внутренних и внешних факторов, которые могут оказать влияние, положительное или отрицательное, на способность организации достигать намеченных результатов ее системы менеджмента качества. Организация должна быть осведомлена о том, какие внутренние и внешние факторы могут изменяться, и, следовательно, в отношении этих факторов должен осуществляться мониторинг и анализ на регулярной основе. Это понимание необходимо, чтобы обеспечить основу для определения ключевых элементов системы менеджмента качества, таких как область применения системы менеджмента качества см. Информацию о внутренних и внешних факторах можно найти во многих источниках, таких как внутренние документы и совещания, национальная и международная пресса, website, публикации национальных органов статистики и других государственных учреждений, профессиональные и технические публикации, конференции и встречи с местными и государственными органами, профессиональные ассоциации. Примеры внутренних и внешних факторов, относящихся к среде организации, могут включать в себя, но не ограничиваться: Смысл настоящего пункта - обеспечить уверенность в том, что организация учитывает требования соответствующих заинтересованных сторон помимо контрактных заказчиков и конечных пользователей. Суть состоит в том, чтобы сосредоточиться только на тех заинтересованных сторонах, которые имеют отношение к системе менеджмента качества. Информация, полученная в результате этих действий, должна учитываться при планировании см. Организация должна быть осведомлена о том, что соответствующие заинтересованные стороны и их соответствующие требования могут быть динамичными, и поэтому должна осуществлять их мониторинг и анализ на регулярной основе. Смысл настоящего пункта - обеспечить уверенность в том, что установленная область применения учитывает факторы, относящиеся к среде см. Область применения должна учитывать также продукцию и услуги организации, рассматривая при этом такие факторы, как: Примеры действий для обработки собранной информации с целью определения области применения системы менеджмента качества должны включать в себя: Выходы перечисленных выше действий должны быть представлены в документированной области применения, включая обоснование для любого неприменимого требования. Примечание - Область применения системы менеджмента качества может отличаться от области сертификации по ИСО Это включает в себя процессы деятельности которые необходимы для производства продукции и услуг и процессы системы такие, как внутренний аудит и анализ со стороны высшего руководства. Рекомендуется обратиться к ИСО пункт 0. Дополнительные руководящие указания по процессному подходу и риск-ориентированному мышлению доступны на website: Определение разных видов документированной информации, необходимой для поддержания функционирования процессов и системы менеджмента качества, зависит от организации. Оценивая свои потребности и применяя риск-ориентированное мышление, организация должна учитывать ее размеры, деятельность, вид продукции или услуг, сложность ее процессов, ресурсы и т. Необходимость для организации иметь дополнительную документированную информацию сверх той, которая требуется для управления функционированием ее процессов, может зависеть от других требований, чем те, которые упоминаются в настоящих технических условиях, например удовлетворять требования потребителей, регулирующих органов и другие специфические требования организации. Рекомендуется обратиться к ИСО приложение А. Типичные выходы действий, которые организация может реализовать на данном этапе, включают в себя: Смысл настоящего требования заключается в определении функций, полномочий и ответственности высшего руководства и других уровней менеджмента в отношении результативности системы менеджмента качества и достижения запланированных результатов. Важно подчеркнуть, что, хотя полномочия могут быть делегированы, ответственность за систему менеджмента качества остается за высшим руководством. Высшее руководство может продемонстрировать выполнение его полномочий и ответственности посредством достижения запланированных результатов, а также посредством: Смысл настоящего требования заключается в обеспечении наглядной демонстрации высшим руководством лидерства и приверженности например, на личном примере в поддержании ориентации на выполнение требований потребителей и увеличении удовлетворенности потребителей. Высшему руководству необходимо обеспечить, чтобы применимые действия по обработке рисков и возможностей были реализованы, а ожидаемые результаты достигнуты, а если нет, то продолжать применять подход Планируй-Делай-Проверяй-Действуй PDCA , обеспечивая при этом возложение ответственности за внедрение дальнейших улучшений, пока потребности и ожидания потребителей достигаются. Смысл настоящего требования в обеспечении согласования высшим руководством политики в области качества со стратегическим направлением организации. Для разработки политики в области качества могут быть рассмотрены такие входы, как: Действия, которые необходимо выполнить, должны определять: Организации необходимо обеспечить, чтобы политика в области качества понималась четко по всей организации, с учетом требований к осведомленности по 7. Смысл этого требования заключается в том, что высшее руководство обеспечивает распределение соответствующих функций и осведомленность персонала организации о том, что они должны делать обязанности и ответственность , что им разрешается делать полномочия , кто за что несет ответственность, а также взаимосвязь между этими обязанностями, ответственностью и полномочиями. Входы, которые должны быть рассмотрены, включают в себя: Примечание - Применение процессного подхода см. Для того чтобы определить соответствующие организационные функции, ответственность и полномочия см. Выходы таких действий могут включать в себя: При планировании системы организация должна оценить, что может оказать влияние на достижение этих целей и намеченных результатов; это включает определение связанных рисков и возможностей. Организация должна рассматривать внутренние и внешние факторы и соответствующие заинтересованные стороны, которые могут повлиять на достижение системой менеджмента качества ее намеченных результатов. При определении потребностей этих заинтересованных сторон должны быть определены риски и возможности для системы менеджмента качества. При определении рисков и возможностей организация должна сосредоточиться на увеличении желаемого влияния, создавая новые возможности и предотвращая или уменьшая нежелательное влияние посредством снижения риска или "предупреждающего" действия. Это означает принятие "риск-ориентированного мышления", и организация должна рассмотреть применение этого подхода ко всем процессам, требуемым для ее системы менеджмента качества. В ИСО нет требования применять формальный менеджмент рисков при идентификации рисков и возможностей. Организация может выбирать метод, подходящий ее потребностям. На стратегическом уровне могут применяться такие инструменты, как Анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз SWOT анализ , Политический, экономический, социальный, технологический, экологический анализ PESTLE анализ и Индустриальный анализ Пяти Сил Портера. Простой подход может заключаться в том, чтобы задавать вопрос "Что если? Применение методов мозгового штурма может использоваться как один из эффективных инструментов для применения риск-ориентированного мышления. Некоторые методы могут быть более популярными в определенных отраслях, например анализ видов и последствий отказов FMEA в автомобильной промышленности; анализ видов, последствий и критичности отказов FMECA для отрасли медицинских изделий; анализ рисков и критические контрольные точки HACCP для пищевой промышленности. Решение о том, какие методы или инструменты организация должна использовать, зависит от нее самой. Применение риск-ориентированного мышления может помочь организации развить проактивную и предупреждающую культуру, ориентированную на то, чтобы делать лучше отдельные вещи и улучшать работу в целом. Установленные действия должны быть включены в процессы и системы менеджмента качества, и всего бизнеса см. Эти действия могут включать в себя, например, разработку соответствующих средств управления для существующих процессов системы менеджмента качества или разработку новых процессов как ответная реакция на возможность. Существует много действий, которые организация может предпринять в отношении риска. Для менеджмента качества характерна разработка средств управления, которые включают, например: Оценивая потребности рынка, можно идентифицировать возможности, например предложение новых продукции или услуг или использование новой технологии для разработки более совершенных систем, например онлайн-сервисы для потребителей или цепочки поставок. Путем анализа результативности процессов системы менеджмента качества могут быть идентифицированы возможности для сокращения отходов или улучшения результатов и деятельности. Организация должна планировать действия в отношении возможностей, благодаря которым она стремится получить преимущества. Организация должна учитывать потребность в документированной информации о процессе в отношении рисков и возможностей по мере необходимости в соответствии с требованиями 4. Организация должна установить цели в области качества на соответствующих уровнях процессов и функций, чтобы обеспечить реализацию стратегического направления и политики в области качества. Следует рассмотреть вопрос об обеспечении достижимости целей в соответствующих процессах или на определенных функциональных уровнях. Это может потребовать проведения анализа рынка для определения текущего положения организации до разработки необходимых процессов, измерений результатов деятельности и других требований, чтобы соответствовать и повышать удовлетворенность потребителей, и улучшать ее текущее положение на рынке ;. Полный текст документа будет доступен вам, как только оплата будет подтверждена. После подтверждения оплаты, страница будет автоматически обновлена , обычно это занимает не более нескольких минут. Приносим извинения за вынужденное неудобство. Если денежные средства были списаны, но текст оплаченного документа предоставлен не был, обратитесь к нам за помощью: В настоящее время мы ожидаем подтверждения оплаты от платежной системы. Обычно подтверждение платежа занимает не более нескольких минут. Попробуйте обновить страницу для повторной проверки. Если процедура оплаты на сайте платежной системы не была завершена, денежные средства с вашего счета списаны НЕ будут и подтверждения оплаты мы не получим. В этом случае вы можете повторить покупку документа с помощью кнопки справа. Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета списаны не были. Попробуйте подождать несколько минут и повторить платеж еще раз. Если ошибка повторяется, напишите нам на spp cntd. Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения. ГОСТ Р Принявший орган: Документ в силу не вступил Опубликован: Стандартинформ, год Дата принятия: При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня г. Требования 3 Термины и определения В настоящем стандарте применены термины по ИСО Идет завершение процесса оплаты. Произошла ошибка Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета списаны не были. Электронным кошельком Через интернет-банк Банковской картой В терминале Сотовые операторы Другие способы E-mail: Важные документы ТТК, ППР, КТП Классификаторы Комментарии, статьи, консультации Картотека международных стандартов: Федеральное законодательство Региональное законодательство Образцы документов Все формы отчетности Законодательство в вопросах и ответах.

ГОСТ Р 57189-2016/ISO/TS 9002:2016 Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015
Во сколько начинают ходить маршруткив ставрополе
Установить радио на телефон андроид без интернета
Перевод сотрудников на ип риски для предприятия
Скачать карту нефтекамска
Правила учета бсо
Олег тиньков forbes