Препарат анжелик инструкция - Анжелик инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Анжелик (Angeliq). Инструкция
Инструкция по применению препарата Анжелик
Анжелик
АНЖЕЛИК
Анжелик®
Препарат для заместительной гормональной терапии ЗГТ при климактерических расстройствах в постменопаузном периоде. BAYER SCHERING PHARMA Германия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "DL" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Также в состав препарата Анжелик входит производное спиронолактона - дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием. Анжелик представляет собой комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии ЗГТ при климактерических расстройствах в постменопаузном периоде естественная менопауза, гипогонадизм, кастрация или преждевременное истощение яичников , включая вазомоторные симптомы такие как приливы жара, повышенное потоотделение , нарушения сна, снижение настроения, раздражительность, атрофические изменения мочеполового тракта у женщин с неудаленной маткой. Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик позволяет избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, ощущение сердцебиения, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли ; инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы недержание мочи, сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов, что, главным образом, связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что при проведении ЗГТ можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня. ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне, себорея, андрогенная алопеция. Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, увеличение массы тела, появление отеков, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 недель применения препарата Анжелик отмечалось небольшое снижение АД систолического — в среднем на мм рт. Оказываемое влияние на АД было более выраженным у женщин с артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик средний показатель массы тела оставался неизменным или снижался на 1. Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной и антиглюкокортикостероидной активности, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. Прием препарата Анжелик ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина-ЛПНП, а также незначительному повышению уровня триглицеридов. Дроспиренон уменьшает рост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом. Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен. Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены. Каждая упаковка рассчитана на дневный прием. Препарат следует принимать ежедневно по 1 таблетки После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки на следующий день начинают новую упаковку Анжелик, принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения. Наиболее часто при применении препарата Анжелик наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции НЛР как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе. Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы. Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени см. Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы которых развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной ЗГТ: Возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов. Также отмечались реакции гиперчувствительности включая такие симптомы, как сыпь и крапивница. Дополнительно о серьезных нежелательных явлениях, связанных с заместительной гормональной терапией, см. Не рекомендуется начинать прием препарата Анжелик при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик, то следует немедленно прекратить применение препарата. Анжелик следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: ЗГТ противопоказана при беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик, препарат следует сразу же отменить. Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком. Препарат Анжелик не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы за исключением календарного и температурного методов. При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена. При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения. При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарата Анжелик противопоказан. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ на фоне ЗГТ, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой. Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным. Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, "больших" плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик. Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение. В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов КЛЭ и медроксипрогестерон ацетата МПА не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на не пероральные способы применения. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголяем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких но большей части пяти лет после прекращения ЗГТ. Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований риск варьирует от 1 до 2. В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие продукты для ЗГТ. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов. Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗГТ. Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга. Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не ожидается. При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты. При нетяжелых нарушениях функции печени, в т. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик следует отменить. При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, прием препарата Анжелик необходимо немедленно прекратить. Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита. Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением. У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например, патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера. Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением включая периодическую оценку концентрации препарата. В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения. Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик у женщин старше 65 лет следует принимать во внимание информацию, представленную в подразделе "Деменция". У женщин с легкими и умеренными нарушениями функции почек наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не носило клинически значимого характера. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки но не реже чем 1 раз в 6 месяцев и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки. Анжелик не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе. Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше чем через недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков например, пенициллины и тетрациклины наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р на метаболизм дроспиренона. Тем не менее, ингибиторы CYP3A4 например, циметидин, кетоконазол могут ингибировать метаболизм эстрадиола. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен. Применение Анжелика у женщин, получающих антигипертензивную терапию например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид , может несколько увеличивать аитигипертензивный эффект. Увеличение уровня сывороточного калия при комбинированном приеме Анжелика и НПВС или антигипертензивных препаратов маловероятно. Совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению уровня сывороточного калия, более выраженному у женщин, страдающих сахарным диабетом 1 и 2 типа. Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола. Создание и поддержка сайта: Баулина Ксения Программное обеспечение: Сайт гинеколога-эндокринолога Сикириной Ольги Иосифовны. Москва, Большой Староданиловский переулок, дом 5 8 , м. Психические расстройства часто - эмоциональная лабильность. Со стороны ЦНС часто - мигрень. Со стороны пищеварительной системы часто - желудочно-кишечные боли, боль в животе. Противопоказания к применению Не рекомендуется начинать прием препарата Анжелик при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Применение при беременности и кормлении грудью ЗГТ противопоказана при беременности и в период кормления грудью. Применение при нарушениях функции печени и почек Применение препарата Анжелик противопоказано при доброкачественных или злокачественных опухолях печени в т. С осторожностью следует назначать Анжелик при врожденных гипербилирубинемиях синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора , холестатической желтухе или холестатическом зуде. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить. Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек до нормализации лабораторных показателей в т. Особые указания Препарат Анжелик не применяется с целью контрацепции. Венозная тромбоэмболия В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ на фоне ЗГТ, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Артериальная тромбоэмболия В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов КЛЭ и медроксипрогестерон ацетата МПА не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. Рак эндометрия При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Рак молочной железы По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Опухоль печени На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. Желчнокаменная болезнь Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Деменция Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Другие состояния Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга. Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. Дополнительная информация Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью дроспиренон переносится хорошо. Доклинические данные о безопасности Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Медицинское обследование Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено. Передозировка Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Лекарственное взаимодействие Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Анатомия женщины Менструация месячные Методы контрацепции Аборт и его последствия Интимная жизнь женщины Беременность и роды Как сохранить здоровье Женские болезни Бесплодие и его лечение Климакс менопауза Все статьи. Отызвы Запрет абортов в России Эмболизайия маточных артерий ЭМА. Отзывы пациентов Ранний климакс Зоэли. Отзывы В каком возрасте можно начинать половую жизнь Ци-клим. Отзывы 30 Внутриутробная гибель плода Медикаментозный аборт. Отзывы Все темы форума.
Стих бывают мужчины
Кадастровая палата по приморскому краю официальный сайт
Составные глагольные предложения примеры
Результат последнего боя ковалева
Букетиз конфетв коробкесвоими руками