Ссылка на файл: >>>>>> http://file-portal.ru/Аторвастатин официальная инструкция/
АТОРВАСТАТИН
Аторвастатин - официальная инструкция по применению
Аторвастатин инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы
Таблетки 10 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 20 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 40 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 80 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой. Фармакологические свойства Фармакодинамика Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы -фермента, определяющего предельную скорость биосинтеза холестерина, ответственного за превращение 3-гидрокси-3 -метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеролов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности ЛПОНП , поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности ЛПНП , которые катаболизируются преимущественно посредством взаимодействия с высокоаффинными рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает продукцию ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности рецепторов ЛПНП в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическимй средствами. Эти результаты оказались аналогичными у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. В связи со снижением уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и, соответственно, уменьшается риск смерти. Исследования влияния аторвастатина на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность пока еще не завершены. При использовании препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается в кровь. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно л. Метаболизм Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 цитохрома Р с образованием фармакологически активных метаболитов орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым у аторвастатина. Период полувыведения - 14 часов. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около часов благодаря наличию активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа. Беременность и период лактации Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозы Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Для пациентов с установленной ишемической болезнью сердца ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровней липидов: Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг Аторвастатина -Тева один раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина -Тева в день. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата см. Со стороны нервной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Со стороны органов кроветворения: Со стороны обмена веществ: Наиболее часто развиваются нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: Передозировка Специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и уровеня КФК в сыворотке крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия Риск миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается при их использовании в сочетании с циклоспорином, фибратами, макролидными антибиотиками включая эритромицин , азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой. В некоторых редких случаях данные сочетания вызывают рабдоМиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью в связи с миоглобинурией. В связи с этим, необходима тщательная оценка соотношения рисков и пользы комбинированного лечения см. Ингибиторы изофермента питохрома Р CYP ЗА4 Метаболизм аторвастатина осуществляется при участии изофермента цитохрома Р CYP 3А4. При использовании аторвастатина в сочетании с ингибиторами изофермента цитохрома Р CYP ЗА4 например, циклоспорином, макролидными антибиотиками, например, эритромицином и кларитромицином, нефазодоном, азольными противогрибковыми препаратами, например, итраконазолом, и ингибиторами ВИЧ-протеазы могут возникать лекарственные взаимодействия. При комбинированном использовании препаратов могут отмечаться повышенные концентрации аторвастатина в плазме. В связи с этим, следует проявлять особую осторожность при использовании аторвастатина в сочетании с вышеупомянутыми препаратами см. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном , увеличивает риск снижения эндогенных стероидных горомонов следует соблюдать осторожность. Ингибиторы Р-гликопротеина Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина например, циклоспорин могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Итраконазол При комбинированном применении аторвастатина в дозе 40 мг и итраконазола в дозе мг один раз в день было выявлено увеличение AUC до уровня, превысившего норму в три раза. Ингибиторы протеазы Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р ЗА4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Грейпфрутовый сок Грейпфрутовый сок содержит не менее одного ингредиента, являющегося ингибитором CYP3A4, и может вызывать увеличение концентрации в плазме тех препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. В связи с этим потребление больших количеств грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином не рекомендуется. Воздействие лекарственных средств, индуцирующих изофермент цитохрома Р CYP ЗА4. Взаимодействия с аторвастатином и другими субстратами этого изофермента неизвестны; однако, возможность этих взаимодействий следует учитывать при использовании препаратов с низким терапевтическим индексом - в частности, антиаритмических средств III класса, например, амиодарона. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что гемфиброзил может также взаимодействовать с аторвастатином посредством ингибирования eiro глюкуронирования, что может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме см. Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Больных, получающих дигоксин в сочетании с аторвастатином, следует наблюдать. Пероральные контрацептивы Прием аторвастатина в сочетании с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, вызывало повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме. Эти повышения концентраций следует учитывать при выборе доз пероральных контрацептивов. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин. Однако, при комбинированном применении аторвастатина и колестипола воздействие на липиды было более выраженным, чем при использовании каждого из этих препаратов в отдельности. Варфарин При приеме аторвастатина в сочетании с варфарином отмечалось небольшое уменьшение протромбинового времени в первые дни приема аторвастатина; однако, в ближайшие 15 дней показатель протромбинового времени возвращался к норме. Тем- не менее, в случае совместного применения аторвастатина и варфарина, пациентов следует тщательно наблюдать. Феназон При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается. Циметидин Исследование комбинированного введения циметидина и аторвастатина не выявило значимого взаимодействия между данными препаратами. Амлодипин При сочетанном введении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина изменений фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии выявлено не было. Прочие Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств. Исследования взаимодействия со всеми специфическими препаратами не проводились. Аторвастатин не, оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом Р ЗА4; в связи с этим представляется мало вероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов цитохрома Р ЗА4. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином -Тева больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отрешающих функцию печени, Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В случае стойкого повышения значений аланинаминотрансферазы AЛT или аспартатаминотрансферазы ACT до уровня, превышающего более чем в 3 раза верхний допустимый предел, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина -Тева или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина -Тева. Лечение аторвастатином, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появтении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP ЗА4. Назначая аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно оценить риск и ожидаемую пользу лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги. Перед началом терапии аторвастатином -Тева необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами о неблагоприятном влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10,20,40 и 80 мг. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке. Производитель, упаковка и выпуск: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Указаны цены в Москве. Чтобы купить или узнать точную цену в Вашем городе, выберите необходимую упаковку: Аторвастатин -Тева Международное непатентованное название препарата: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Таблетки 10 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 20 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 40 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Таблетки 80 мг Белые или почти белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "93" с одной стороны и "" с другой Фармакотерапевтическая группа: Условия отпуска из аптек По рецепту. Лекарства по показаниям к применению:. Аналоги и комбинированные с МНН действующим веществом:. Статины и другие гиполипидемические средства. Главная Контакты Новости События:
Название скидочной карты
График уборки группы доу
Задачи по теории вероятности и математической статистике
Аторвастатин (Atorvastatin)
Государственное унитарное предприятие крым
Причины эмиграции трудовых ресурсов
9 эмпиризм и индуктивный метод ф бэкона
Аторвастатин - Тева - официальная инструкция по применению
Армянский народный костюм
Круз хэтчбек характеристики
Аторвастатин (Atorvastatin)
Камаз 6520 020 технические характеристики
Школа плотвы описание
Г кривой рог карта
Аторвастатин инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы
Скачати гру правила дорожнього руху