Требования к системе менеджмента качества устанавливает стандарт - ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества
Общие требования к системе менеджмента качества
Iso 9001:2008
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р ИСО Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В. Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. Приложение А справочное Соответствие ИСО Приложение В справочное Различия ИСО Приложение С справочное Сведения о соответствии национального стандарта Российской Федерации ссылочному международному стандарту. Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации. Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством далее - обязательные требования , и собственные требования. При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ИСО Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность: Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 - 8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль в установлении требований, рассматриваемых в качестве входов. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, но не показывает процессы на детальном уровне. Цикл PDCA можно кратко описать так: Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе. ИСО и ИСО являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо. ИСО устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и других обязательных требований. Ко времени публикации стандарта ИСО Новая версия ИСО будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. ИСО представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО ; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований. При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО Приложение А показывает соответствие между ИСО Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако стандарт позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую ие систему ы менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта. Дата введения - Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование я настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение. При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Указанный ниже ссылочный документ необходим для использования настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа включая любые поправки. Основные положения и словарь. В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как: Документация системы менеджмента качества должна включать в себя: Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом. Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности 7. Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции [ 7. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся: Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества. Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию: Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся: Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые: Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. Примечание - На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества. Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать в себя, если применимо: Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества 4. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить подходящим для нее образом: Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам и должен обеспечивать: Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению. Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях. Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы. Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проектирования и разработки. Примечание - Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции и организации. Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Входные данные должны включать в себя: Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. Примечание - Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные о сохранении продукции. На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями 7. В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой ым стадии ям проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями 7. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями 7. Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо, требования: Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагает осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, там, где это применимо: Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии 4. Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемости. Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии 4. Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера. Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована 4. Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости. Примечание - Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования. Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. Примечание - Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений пользователей, анализ оттока клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей. Организация должна проводить внутренние аудиты проверки через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества: Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах. Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации 8. ИСО для руководства. Организация должна использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия. Примечание - При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества. Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям 7. Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции 4. Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия 7. Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией. Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продукции следующие действия одно или несколько: После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся: Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: Организация должна определять действия в целях устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Требования к системе экологического менеджмента только заголовок. Функциональные обязанности, ответственность и полномочия. Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества. Ответственность, полномочия и обмен информацией только заголовок. Процессы жизненного цикла продукции только заголовок. Процессы, связанные с потребителями только заголовок. Управление оборудованием для мониторинга и измерений. I Мониторинг и измерение продукции. Готовность к нештатным ситуациям, авариям и ответные действия. Несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия. Таблица А2 - Соответствие ИСО Дополнение Д или Удаление У. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством далее - обязательные требования , и собственные требования. Без изменений при переводе на русский язык. ГОСТ Р ИСО и ГОСТ Р ИСО были разработаны как согласованная пара стандартов па системы менеджмента качества для дополнения друг друга. Несмотря па то, что у стандартов различные области применения, они имеют оно логичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары. ГОСТ Р ИСО содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества , особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности ГОСТ Р ИСО рекомендуется кок руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. Совместимость с другими системами менеджмента. Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за управление таким процессом. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких Факторов, как: Записи, должны быть определены и поддерживаться установленные в рабочем состоянии для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определении сроков сохранения и изъятия записей. Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации , который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся: Персонал, выполняющий работу, влияющую на качестве соответствие продукции требованиям , должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и такие дополнительные услуги, как утилизация или полное уничтожение. Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными , из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее поддерживать записи в рабочем состоянии 4. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии 4. Организация должна сохранять соответствие продукции продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Сохранение должно так же применяться Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Управление устройствами оборудованием для мониторинга и измерений. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям 7. ИСО 1 и ИСО 2. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей п. ГОСТ Р ИСО , ГОСТ Р ИСО и ГОСТ Р ИСО ИСО для руководства. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия с целью обеспечения соответствия продукции. Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Должна быть установлена документированная процедура, для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией. Если применимо , организация должна решать вопрос предпринимать в отношении несоответствующей продукции одним или но сколькими следующими способами следующие действия одно или несколько: Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причины причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Обновлено для указания различий между ИСО Обозначение ссылочного международного стандарта. Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации. ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Quality management systems - Guidelines for performance improvements. Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach 1. Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations. Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in organizations. Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations. Quality management systems - Guidelines for quality plans. Quality management systems - Guidelines for quality management in projects. Quality management systems - Guidelines for configuration management. Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment. Guidelines for quality management system documentation. Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits. Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services. Environmental management systems - Requirements with guidance for use. Dependability management - Part 1: Software engineering - Guidelines for the application of ISO Selection and Use of the ISO Д На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: Процессный подход 2-й абзац Без изменений при переводе на русский язык Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Связь с ИСО 3-й абзац У ГОСТ Р ИСО содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества , особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности ГОСТ Р ИСО рекомендуется кок руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО Новое примечание 2 Д 2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования. Надо разработать Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определении сроков сохранения и изъятия записей. Новое примечание Д Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и такие дополнительные услуги, как утилизация или полное уничтожение. Примечание Д Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера. Обозначение ссылочного международного стандарта Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации ИСО Dependability management systems [18] IEC На главную База 1 База 2 База 3. Поиск по реквизитам Поиск по номеру документа Поиск по названию документа Поиск по тексту документа. ТЕР Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕР Ярославской области ТЕРм ТЕРм Алтайский край ТЕРм Белгородская область ТЕРм Воронежской области ТЕРм Калининградской области ТЕРм Карачаево-Черкесская Республика ТЕРм Мурманская область ТЕРм Республика Дагестан ТЕРм Республика Карелия ТЕРм Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРмр ТЕРмр Алтайский край ТЕРмр Белгородская область ТЕРмр Карачаево-Черкесская Республика ТЕРмр Краснодарского края ТЕРмр Республика Дагестан ТЕРмр Республика Карелия ТЕРмр Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРп ТЕРп Алтайский край ТЕРп Белгородская область ТЕРп Калининградской области ТЕРп Карачаево-Черкесская Республика ТЕРп Краснодарского края ТЕРп Республика Карелия ТЕРп Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРп Ярославской области ТЕРр ТЕРр Алтайский край ТЕРр Белгородская область ТЕРр Калининградской области ТЕРр Карачаево-Черкесская Республика ТЕРр Краснодарского края ТЕРр Новосибирской области ТЕРр Омской области ТЕРр Орловской области ТЕРр Республика Дагестан ТЕРр Республика Карелия ТЕРр Ростовской области ТЕРр Рязанской области ТЕРр Самарской области ТЕРр Смоленской области ТЕРр Удмуртской Республики ТЕРр Ульяновской области ТЕРр Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРрр ТЕРрр Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРс Ямало-Ненецкий автономный округ ТЕРтр Ямало-Ненецкий автономный округ Технический каталог Технический регламент Технический регламент Таможенного союза Технический циркуляр Технологическая инструкция Технологическая карта Технологические карты Технологический регламент ТИ ТИ Р ТИ РО Типовая инструкция Типовая технологическая инструкция Типовое положение Типовой проект Типовые конструкции Типовые материалы для проектирования Типовые проектные решения ТК ТКБЯ ТМД Санкт-Петербург ТНПБ ТОИ ТОИ-РД ТП ТПР ТР ТР АВОК ТР ЕАЭС ТР ТС ТРД ТСН ТСН МУ ТСН ПМС ТСН РК ТСН ЭК ТСН ЭО ТСНэ и ТЕРэ ТССЦ ТССЦ Алтайский край ТССЦ Белгородская область ТССЦ Воронежской области ТССЦ Карачаево-Черкесская Республика ТССЦ Ямало-Ненецкий автономный округ ТССЦпг ТССЦпг Белгородская область ТСЦ ТСЦ Белгородская область ТСЦ Краснодарского края ТСЦ Орловской области ТСЦ Республика Дагестан ТСЦ Республика Карелия ТСЦ Ростовской области ТСЦ Ульяновской области ТСЦм ТСЦО Ямало-Ненецкий автономный округ ТСЦп Калининградской области ТСЦПГ Ямало-Ненецкий автономный округ ТСЦэ Калининградской области ТСЭМ ТСЭМ Алтайский край ТСЭМ Белгородская область ТСЭМ Карачаево-Черкесская Республика ТСЭМ Ямало-Ненецкий автономный округ ТТ ТТК ТТП ТУ ТУ-газ ТУК ТЭСНиЕР Воронежской области ТЭСНиЕРм Воронежской области ТЭСНиЕРр ТЭСНиТЕРэ У У-СТ Указ Указание Указания УКН УН УО УРвр УРкр УРрр УРСН УСН УТП БГЕИ ФАП Федеральный закон Федеральный стандарт оценки ФЕР ФЕРм ФЕРмр ФЕРп ФЕРр Форма Форма ИГАСН ФР ФСН ФССЦ ФССЦпг ФСЭМ ФТС ЖТ ЦВ Ценник ЦИРВ Циркуляр ЦПИ Шифр Эксплуатационный циркуляр ЭРД. Показать все найденные Показать действующие Показать частично действующие Показать не действующие Показать проекты Показать документы с неизвестным статусом. Упорядочить по номеру документа Упорядочить по дате введения. Введение Общие положения Процессный подход Связь с ИСО Совместимость с другими системами менеджмента. Область применения Общие положения Применение. Система менеджмента качества только заголовок. Требования к документации только заголовок. Ответственность руководства только заголовок. Экологическая политика Функциональные обязанности, ответственность и полномочия. Экологические аспекты Законодательные и другие требования Анализ со стороны руководства. Политика в области качества. Цели в области качества. Цели, задачи и программа ы. Анализ со стороны руководства. Входные данные для анализа. Менеджмент ресурсов только заголовок. Человеческие ресурсы только заголовок. Компетентность, подготовка и осведомленность. Внедрение и функционирование только заголовок. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Определение требований, относящихся к продукции. Экологические аспекты Законодательные и другие требования Управление операциями. Анализ требований, относящихся к продукции. Экологические аспекты Управление операциями. Проектирование и разработка только заголовок. Планирование проектирования и разработки. Входные данные для проектирования и разработки. Выходные данные проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки. Управление изменениями проекта и разработки. Производство и обслуживание только заголовок. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания. Измерение, анализ и улучшение только заголовок. Мониторинг и измерение только заголовок. Мониторинг и измерение процессов. Мониторинг и измерение Оценка соответствия. Готовность к нештатным ситуациям, авариям и ответные действия Несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия. Экологическая политика Цели, задачи и программа ы Анализ со стороны руководства. Общие требования Ответственность, полномочия и обмен информацией Ответственность и полномочия. Обязательства руководства Политика в области качества Постоянное улучшение. Ориентация на потребителя Определение требований, относящихся к продукции Анализ требований, относящихся к продукции. Законодательные и другие требования. Ориентация на потребителя Определение требований, относящихся к продукции. Цели в области качества Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества Постоянное улучшение. Обязательства руководства Ответственность и полномочия Представитель руководства Обеспечение ресурсами Инфраструктура. Человеческие ресурсы Общие положения Компетентность, подготовка и осведомленность. Внутренний обмен информацией Связь с потребителями. Требования к документации Общие положения. Процессы, связанные с потребителями. Измерение, анализ и улучшение Общие положения. Мониторинг и измерение продукции. Анализ со стороны руководства только заголовок. Связь с ИСО Примечания 1 В процессы, необходимые для системы менеджмента качество, о которых речь шла выше , Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, рекомендуется включать включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения. Новые примечания 2 и 3. Сейчас новый, 5-й абзац, без изменений. Перемещен в 4-й абзац. Перемещен в 3-й абзац. Новые и измененные ссылочные документы. Quality management - Guidelines for training. Guidance on statistical techniques for ISO Quality management principles 2.
Презентация маме на день рождения от дочки
Шуруповерт от сети своими руками схема
Признаки криминологической характеристики
Болят ступни ног что делать как лечить
Рабочая станция для видеомонтажа
Получится делать новые и