Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
Статья 46. Маркировка лекарственных средств
Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования , наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены. На вторичную потребительскую упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: На первичную упаковку и вторичную потребительскую упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности. На вторичную потребительскую упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: На вторичную потребительскую упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: На первичную упаковку если для этого существует техническая возможность и вторичную потребительскую упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных потребительских упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства адрес, в том числе страна и или место производства лекарственного средства , а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. На первичную упаковку и вторичную потребительскую упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: О признании утратившими силу отдельных законодательных актов положений законодательных актов Российской Федерации. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней. Сборник основных федеральных законов РФ. Статья 45 Статья 46 Глава 9. Российское законодательство Сборник федеральных законов РФ ФЗ РФ Последнее обновление:
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ ст 46 (ред. от 03.07.2016)
Купить систему Заказать демоверсию. Федеральных законов от Обзор изменений данного документа. Открыть полный текст документа.
График выходного напряжения
1000 карт для warcraft 3 frozen throne
Автоматизация методов бухгалтерского учета
Как отрастить ногти правильной формы
Какова день молодежи