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@alexs77
Created October 7, 2021 05:23
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Ich bin kein Antivaxxer, ich habe alle Impfstoffe genommen, die ich je nach meinem Arzt sollte, aber ich fühle mich bei Covid-Impfstoffen seltsam. Ich habe das Gefühl, dass sie nicht genug getestet wurden (dauert bei anderen Impfstoffen Jahre). Können Sie meine Sorgen über die langfristigen Auswirkungen entlarven?
deepl.com Übersetzung von https://covid19.quora.com/I-am-not-an-antivaxxer-I-took-all-vacines-I-ever-should-according-to-my-doctor-but-I-feel-strange-about-covid-vacines
1. Wie haben sie es so schnell geschafft, während die Entwicklung
früherer Impfstoffe Jahre dauerte?
Ich denke, wir müssen uns zunächst fragen, warum die Entwicklung von
Impfstoffen und anderen Arzneimitteln so lange dauert, und dann können
wir sehen, an welchen Ecken und Enden gespart wurde, um zu den
aktuellen Rinderimpfstoffen zu gelangen.
Im Allgemeinen gibt es eine Reihe von Faktoren, die dazu führen, dass
die Entwicklung so lange dauert, wie sie dauert.
GELD
Der erste und offensichtlichste Faktor ist die Finanzierung. Es dauert
seine Zeit, die Finanzierung zu sichern, insbesondere für ein
Medikament, für das es keine Garantie gibt, dass es funktioniert.
Manchmal erhält man schließlich eine Finanzierung für einen bestimmten
Ansatz, und nach all den Forschungen und Versuchen stellt sich heraus,
dass dieser Ansatz eine Sackgasse war, so dass man wieder von vorne
anfangen muss, was zu weiteren Verzögerungen führen kann, da man erneut
versucht, eine Finanzierung zu erhalten.
Bei den Kovidimpfstoffen war Geld kein Thema. Die Regierungen der Welt
und Philanthropen investierten viel Geld in diese Impfstoffe (was
angesichts der verheerenden Auswirkungen des Virus auf die Wirtschaft
der Welt durchaus sinnvoll ist). Dies verkürzte nicht nur die Zeit bis
zur Beschaffung der Anfangsfinanzierung, sondern ermöglichte es auch,
viele verschiedene Ansätze parallel auszuprobieren, so dass wir keine
Zeit mit Sackgassen vergeuden mussten (und so kam es zu der Situation,
dass wir eine Reihe konkurrierender Impfstoffe auf einmal haben).
MANPOWER
Arbeitsstunden sind ein begrenztes Gut. Es gibt viele Krankheiten und
Zustände, für die Medikamente entwickelt werden müssen, und nur eine
begrenzte Anzahl von Forschern, die dafür qualifiziert sind, daran zu
arbeiten. Während der Covid-Pandemie jedoch ließen alle führenden Köpfe
der Welt ihre Arbeit ruhen, um an diesem einen Problem zu arbeiten.
Konkurrierende Labors tauschten Daten aus und arbeiteten zusammen.
Arbeiten, die normalerweise nacheinander erledigt werden mussten,
konnten parallel durchgeführt werden, was eine große Zeitersparnis
bedeutete.
RED TAPE
Die Entwicklung von Arzneimitteln ist mit viel Bürokratie verbunden,
mit vielen Formularen, die ausgefüllt werden müssen, mit I-Punkten und
T-Strichen, mit Formularen, die in dreifacher Ausfertigung ausgefüllt
werden müssen usw. Viele dieser Schritte müssen in einer bestimmten
Reihenfolge durchgeführt werden, d. h. Sie reichen die Formulare für
Phase A ein, und erst wenn diese genehmigt sind, können Sie mit dem
Papierkram für Phase B beginnen usw.
Während des Covid-Programms wurde ein Großteil der Bürokratie abgebaut.
Dinge, die nur der Bürokratie dienten und sich nicht wirklich auf die
Sicherheit auswirkten, wurden auf später verschoben, und Schritte, die
normalerweise nacheinander erledigt werden mussten, durften nun
parallel durchgeführt werden. Auf diese Weise konnte eine Menge Zeit
eingespart werden, ohne dass die Sicherheit darunter litt.
VERSUCHSPERSONEN
Es dauert seine Zeit, bis man genügend Probanden für die Versuche
rekrutiert hat, die zur Entwicklung eines Impfstoffs erforderlich sind.
Während der Covid-Studie waren viele Menschen motiviert, sich
anzumelden, entweder aus einem Gefühl der Pflicht und des Privilegs
heraus, ihren Teil zur Bekämpfung der Pandemie beizutragen, oder in der
Hoffnung, dass sie in der ersten Reihe stehen würden, um den
lebensrettenden Impfstoff zu erhalten. Der Punkt ist, dass eine
typische Studie einige hundert Teilnehmer hat, und große Studien können
bis zu 1.500 Teilnehmer haben, aber die Studien für die
Covid-Impfstoffe hatten in der Regel 30-40.000 Teilnehmer pro Studie!
Sie konnten also viel mehr und qualitativ hochwertigere Daten sammeln.
ZEITPLAN
Wenn die Finanzierung gesichert ist, alle Unterlagen eingereicht sind,
die Teilnehmer angemeldet sind und einige von ihnen den Impfstoff und
die anderen ein Placebo erhalten haben, müssen Sie nun warten. Man muss
warten, bis sich genügend Teilnehmer mit der Krankheit infiziert haben,
gegen die man sich schützen will, um herauszufinden, wie viele der
Infizierten den Impfstoff und wie viele das Placebo erhalten haben,
damit man feststellen kann, ob der Impfstoff wirklich schützt.
Bei den meisten Krankheiten kann diese Wartezeit eine Weile dauern,
aber bei Covid dauerte es aufgrund der weiten Verbreitung und der
Ansteckungsgefahr nur ein paar Wochen, bis über tausend
Studienteilnehmer positiv getestet wurden, und da diese tausend
überwiegend aus der Placebogruppe stammten, waren die Forscher
zuversichtlich, dass die Impfstoffe verdammt wirksam waren!
All diese Faktoren haben mich davon überzeugt, dass die Impfstoffe zwar
überstürzt, aber ohne Abstriche entwickelt wurden und auf soliden Daten
beruhen.
Aber was ist mit Frage Nummer 2?
2. Woher wissen wir, dass es keine seltenen Langzeitfolgen geben wird?
Aus den obigen Ausführungen geht lediglich hervor, dass die Daten aus
den Impfstoffversuchen für die Dauer der Versuche, d. h. für etwa 6-8
Monate, solide sind. Woher wissen wir, dass es keine extrem seltenen
und/oder langfristigen Auswirkungen gibt, die in den Studien aufgrund
ihres Umfangs und ihrer Dauer nicht aufgetreten sind?
Ich werde diese Frage in zwei Teile aufteilen: seltene Nebenwirkungen
und Langzeitwirkungen:
RARE
Der Teil der Frage, der sich auf seltene Nebenwirkungen bezieht, war
leichter zu beantworten. Wie bereits erwähnt, waren die Studien viel
größer als üblich (30-40.000 Teilnehmer gegenüber den üblichen maximal
1.500), so dass jede unerwünschte Wirkung, die in der Studie nicht
auftrat, bei weniger als 30.000 Personen auftreten müsste, die die
Impfung erhielten. Das ist selten genug, damit der Impfstoff viel
sicherer ist als Covid, bei dem fast 15 % der positiv getesteten
Personen Symptome haben, die so schwerwiegend sind, dass sie einen
Krankenhausaufenthalt erforderlich machen, und mehr als die Hälfte hat
auch noch ein Jahr später Symptome.
Anmerkung: Es ist erwähnenswert, dass sich dies tatsächlich
bewahrheitet hat. Einige seltene unerwünschte Wirkungen wurden einige
Monate, nachdem die Impfstoffe weithin verfügbar waren und Millionen
von Menschen verabreicht wurden, bekannt, nämlich das Risiko von
Blutgerinnseln bei dem J&J-Impfstoff und Herzentzündungen bei dem
Pfizer-Impfstoff, aber, wie bereits erwähnt, sind diese Wirkungen
extrem selten (eine von einigen Hunderttausend Dosen) und treten viel
häufiger bei Menschen auf, die sich mit Covid infizieren.
LANGFRISTIG
Was aber, wenn es häufigere Nebenwirkungen gibt, die wir noch nicht
gesehen haben, weil es Monate oder sogar Jahre dauert, bis sie
auftreten?
Dieser Teil hat mich wirklich beunruhigt, aber es stellte sich heraus,
dass er auf einem Missverständnis beruhte. Ich hatte den Eindruck, dass
die Zulassung von Impfstoffen in der Regel deshalb so lange dauert,
weil nach solchen Langzeitwirkungen gesucht wird, während es in
Wirklichkeit aus den bereits genannten Gründen so lange dauert.
In Wirklichkeit ist es so, dass Langzeitwirkungen eines Medikaments
oder Impfstoffs, der nur einmal (oder ein paar Mal) eingenommen wird,
nicht wirklich ein Thema sind. Es gibt Medikamente, die
Langzeitwirkungen haben, die erst nach Jahren auftreten, aber das sind
Medikamente, die man über einen langen Zeitraum regelmäßig einnimmt und
die sich langsam im Körper anreichern. Bei Medikamenten, die einmal
eingenommen werden und dann nicht mehr wirken (oder bei denen höchstens
ab und zu eine Auffrischung erforderlich ist), treten die
Nebenwirkungen in der Regel kurz nach der Verabreichung des Medikaments
auf.
Speziell bei Impfstoffen sind keine Nebenwirkungen bekannt, die länger
als einen Monat auf sich warten lassen, und die meisten bekannten
Wirkungen treten innerhalb einer Stunde nach der Impfung auf (aus
diesem Grund muss man nach der Impfung 20-30 Minuten in der Klinik
bleiben).
Aus diesem Grund verlangt die FDA seit den 90er Jahren nur noch 10
Monate an Daten für reguläre Impfstoffzulassungen und 6 Monate für
Notfallzulassungen (Häufig gestellte Fragen zum FDA-Zulassungsverfahren
für Arzneimittel).
Die Covid-Impfstoffe verfügten in den Versuchen über Daten von etwa 6
Monaten, und inzwischen liegen Daten aus Milliarden von Dosen über
einen Zeitraum von fast einem Jahr vor. Man kann mit ziemlicher
Sicherheit sagen, dass so gut wie alle Daten zu den Langzeitwirkungen
vorliegen. Im Gegensatz zu Covid, wo mehr als die Hälfte der
symptomatischen Infektionen auch nach einem Jahr noch Langzeitwirkungen
haben!
All das hat mich im März davon überzeugt, dass die Covid-Impfung
sicherer ist als die Alternative, und deshalb habe ich mich impfen
lassen. Ich hoffe, ich konnte Ihnen bei Ihrer Entscheidung helfen.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
I will split this question into two for rare side effects and long term
ones:
RARE
The part of the question about rare side effects was easier to get out
of the way. As mentioned, the trials were much bigger than typical
(30–40,000 participants vs. the 1,500 max they usually get), so any
adverse effect that didn’t show up in the trial would have to occur in
less than 30,000 people who got the shot. That’s rare enough for the
vaccine to be much safer than covid for which almost 15% of people who
test positive end up with symptoms sever enough to need
hospitalization, and more than half still have symptoms over a year
later, so even if there are ultra rare adverse effects, the vaccine is
still safer than the disease it’s protect you against.
Note: it’s worth noting, that this has indeed turned out to be the
case. Some rare adverse effects did come out a few months after the
vaccines were widely available and administered to millions of people,
namely the risk of blood clots with the J&J vaccine and heart
inflammation with the Pfizer, but, as mentioned, those effects are
extremely rare (one in a few hundred thousand doses) and are much more
common in people who catch covid.
LONG TERM
But what if there are more common side effects that we just haven’t
seen yet because they take months, or even years to manifest?
This part really bothered me, but it turned out that it was based on a
misunderstanding. I was under the impression that the reason vaccines
usually take so long to approve is because they look for such long-term
effects, when the reality is that it takes so long because of all of
the reasons already mentioned.
The reality is that long-term effects for a drug or vaccine that’s
taken just once (or a few times) aren’t really a thing. There are drugs
that have long-term effects that take years to come out, but those are
drugs you take regularly for a long time and slowly slowly build up in
your system. Any drug that’s taken once and is done with (or at most
requires a booster every now and then) typically has side effects that
come out soon after the drug was administered.
For vaccines specifically, there are no known side effects from any
vaccine that takes more than about a month to come out, and most known
effects are seen within an hour of the shot (that is the reason they
have you sit at the clinic for 20–30 minutes after your shot).
That is why since the 90s the FDA has only required 10 months of data
for for regular vaccine approvals and 6 months for emergency approvals
(Frequently Asked Questions about the FDA Drug Approval Process).
The covid vaccines had about 6 months of data in the trials, and by now
have data from billions of doses over a period of almost a year. It’s
reasonably safe to say that pretty much all of the data in terms of
long-term effects is in. Contrast that with covid, where more than half
of symptomatic infections still have long term effects over a year
later!
All of the above is what convinced me back in March that taking the
covid vaccine was safer than the alternative, and that’s why I got my
shot. I hope I was able to help you in your decision.
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